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Tabla de Contenidos
Tabla de Contenidos
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0_caratulas 3 -
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00-PORTADA 3 -
01- Carátula alitas 5 -
02- PortadaEscudo 7 -
04- Portada presidente n 9 -
05- Portada tercer volumen n 11 -
06- Comisión permanente - Miembros n 13 -
07-Integrantes subcomisiones 15 -
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COMPOSICIÓN DE LAS SUBCOMISIONES TÉCNICAS DE LA 15 -
FARMACOPEA ARGENTINA 15 -
Aguas y Soluciones Parenterales de Gran Volumen 15 -
Controles Toxicológicos 15 -
Farmacia Hospitalaria 15 -
Farmacia Oficinal 15 -
Gases Medicinales 15 -
Ingredientes Farmacéuticos Activos y Productos Terminados 15 -
Microbiología 16 -
Productos Médicos 16
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08-portada nuevas cons grales 17 -
09-Nuevas Consideraciones generales 19 -
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NUEVAS CONSIDERACIONES GENERALES 19 -
Generalidades 19 -
Estas consideraciones generales se aplicarán a las monografías, capítulos generales u otros textos incluidos en esta Farmacopea. 19 -
La expresión “Oficial” significa “de la Farmacopea Argentina” y se refiere a cualquier título, sustancia, preparación o ensayo incluido en las monografías y capítulos. 19 -
Los ensayos y valoraciones descriptos son los métodos oficiales sobre los cuales se fundamentan las especificaciones de la Farmacopea. 19 -
Los ensayos elegidos se han ideado para detectar o determinar las impurezas más significativas y para fijar el contenido límite de aquellas. 19 -
Definiciones 19 -
Excipiente: es toda sustancia de origen natural o sintética presente en una preparación farmacéutica incorporada sin propósito terapéutico. 19 -
Interpretación de los requisitos 20 -
Estas normas se aplican en cualquier momento de la vida útil del producto, desde la elaboración hasta su fecha de vencimiento. 20 -
Cuando se expresan límites en forma numérica, los límites superior e inferior de un intervalo incluyen esos dos valores y todos los valores intermedios. 20 -
Expresión de concentraciones 20 -
Los porcentajes de concentración se expresan de la siguiente manera: 20 -
Porcentaje peso en peso (% p/p): expresa el número de gramos de un soluto en 100 g de solución o mezcla. 20 -
Porcentaje peso en volumen (% p/v): expresa el número de gramos de un soluto en 100 ml de solución, y se utiliza prescindiendo de que el diluyente en cuestión sea agua u otro líquido. 20 -
Porcentaje volumen en volumen (% v/v): ex-presa el número de mililitros de un soluto en 100 ml de solución. 20 -
Sustancias de Referencia 20 -
Cuando una Sustancia de Referencia Farmacopea Argentina no esté disponible, deberá emplearse aquélla equivalente reconocida por esta Farmacopea. 21 -
Reactivos 21 -
La realización correcta de ensayos y valoraciones de esta Farmacopea, así como la obtención de resultados reproducibles y confiables, depende de la calidad de los reactivos empleados. 21 -
Todos los reactivos requeridos para los ensayos y valoraciones se definen en Reactivos y Soluciones. 21 -
Abreviaturas 21 -
La sigla SR-FA corresponde a Sustancia de referencia de la FA. 21 -
Las siglas (SC) y (SR) corresponden a Solución Colorimétrica y Solución de Reactivo, respectivamente indicadas en Reactivos y Soluciones. 21 -
La sigla (SL) corresponde a Solución Límite e indica que dicha solución es empleada para ensayos límite. 21 -
Agua 21 -
Agua estéril para inyectables - Es Agua para inyectables esterilizada. Se emplea principalmente como solvente de productos parenterales. 21 -
Solución fisiológica 21 -
Cuando en las monografías o capítulos generales se indique Solución fisiológica emplear una solución de cloruro de sodio al 0,9 % en agua purificada. 21 -
Solución fisiológica estéril - Es una solución de cloruro de sodio al 0,9 % en agua para inyectables que cumple con los requisitos de 370. Ensayo de Esterilidad. 21 -
MONOGRAFÍAS 22 -
Fórmula Química 22 -
Cuando se especifica la configuración estereoquímica absoluta, se emplean los sistemas de designación propuestos por la Unión Internacional de Química Pura y Aplicada (IUPAC) R/S y E/Z. 22 -
El nombre químico será otorgado según las reglas propuestas por la Unión Internacional de Química Pura y Aplicada (IUPAC). 22 -
Solubilidad 22 -
Las indicaciones de solubilidad que figuran bajo el epígrafe Caracteres generales se expresan en términos cuyo significado, referido a una temperatura entre 15 y 30 C, es el siguiente: 22 -
Identificación 22 -
Ensayos y valoraciones 22 -
Los materiales volumétricos, pesas y balanzas deberán ajustarse a las especificaciones establecidas en los capítulos <620>. Materiales volumétricos y <690>. Pesas y balanzas. 23 -
Procedimientos 23 -
En todos los ensayos descriptos en esta Farmacopea, se deberá cumplir estrictamente con las Buenas Prácticas de Laboratorio (BPL). 23 -
La utilización de las siguientes expresiones se refieren a: 23 -
Baño de agua: cuando se indique el empleo de baño de agua, se empleará un baño de agua a ebullición salvo que se indique una temperatura distinta. 23 -
La expresión 10:6:1 significa que los números respectivos de partes, en volumen, de los líquidos señalados deberán mezclarse, a menos que se indique de otro modo. 24 -
La expresión partes por millón (ppm) sin otra precisión, se refiere a peso con respecto a un millón de partes en peso. 24 -
Solventes: cuando no se menciona explícitamente el solvente, se entiende que la muestra es disuelta en agua. 24 -
Temperaturas: todas las temperaturas en esta Farmacopea se expresan en grados centígrados (Celsius) y todas las mediciones se hacen a 25 C, a menos que se especifique de otro modo. 24 -
Tiempo límite: al efectuar ensayos y valoraciones se aguardará 5 minutos para que se produzca la reacción, a menos que se especifique de otro modo. 24 -
ATRIBUTOS ADICIONALES 24 -
MÉTODOS GENERALES 24 -
DE ANÁLISIS 24 -
UNIDADES DE POTENCIA 24 -
BIOLÓGICA 24 -
Para las sustancias que no puedan ser caracterizadas completamente por medios químicos o físicos, podrá ser necesario expresar la actividad en unidades de potencia biológica. 24 -
ELABORACIÓN 24 -
DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS 24 -
CONSERVACIÓN 25 -
Envases 25 -
Los requisitos farmacopeicos para el empleo de envases se especifican en las monografías correspondientes. 25 -
El empleo de las siguientes expresiones descriptas en esta Farmacopea se refieren a: 25 -
Envase con cierre inviolable: es aquél provisto de un dispositivo especial que revela inequívocamente si ha sido abierto. 25 -
Envase inactínico: es aquél que protege el contenido de los efectos de la luz, gracias a las propiedades específicas de los materiales con que está compuesto. 25 -
Envase bien cerrado: es el que evita el ingreso de sólidos extraños y la pérdida del contenido bajo las condiciones usuales de manejo, almacenamiento, distribución y transporte. 25 -
Envase hermético: es aquel que no permite la entrada de sólidos, líquidos o gases en las condiciones usuales de manejo, almacenamiento, distribución y transporte. 25 -
Envase seguro para niños: es aquel que posee un mecanismo tal que dificulta su apertura directa. Dichos envases sólo pueden ser abiertos luego de recibir las instrucciones pertinentes. 25 -
Envase monodosis: es aquel que está diseñado para contener una cantidad de sustancia destinada a administrarse en una única dosis, inmediatamente después de abierto. 25 -
Envase multidosis: es aquel que permite la extracción de porciones sucesivas del contenido sin cambios en la potencia, calidad o pureza de la porción remanente. 25 -
Condiciones de almacenamiento 25 -
Las sustancias y las preparaciones descriptas deberán almacenarse a temperatura ambiente, a menos que se especifique de otro modo. 25 -
El empleo de las siguientes expresiones descriptas en esta Farmacopea se refieren a: 25 -
Almacenar en un freezer: corresponde al almacenamiento del producto a una temperatura establecida entre - 25 y – 10 C. 25 -
Almacenar en un sitio fresco: corresponde al almacenamiento del producto a temperatura entre 8 y 15 C. Las cámaras frías permiten obtener estas condiciones. 25 -
Almacenar a temperatura ambiente controlada: corresponde al almacenamiento de un producto a temperatura termostáticamente controlada entre 20 y 25 C. 25 -
En algunas monografías pueden indicarse las siguientes expresiones: 25 -
“Evitar almacenar en ambientes cálidos” definiendo cálido a temperatura entre 30 y 40 C. 25 -
“Evitar el calor excesivo”, definiendo calor excesivo a temperatura superior a 40 C. 25 -
“Evitar el congelamiento” en los casos en que el mismo ocasionara la pérdida de potencia o cambio en las características fisicoquímicas de un producto. 25 -
Indicaciones generales: 25 -
- No deben retirarse los medicamentos de sus envases primario y secundario. 25 -
- No deben exponerse los productos al sol ni a las temperaturas extremas. 25 -
- Se debe evitar almacenar los medicamentos en ambientes húmedos. 25 -
- No deben almacenarse medicamentos en heladera excepto que dicha condición se encuentre indicada en el rótulo, prospecto y/o envase. 25 -
ROTULADO 25 -
El rótulo de cada producto deberá establecer el contenido del o de los principios activos expresados en las monografías. 25 -
En el caso de líquidos de administración oral o sólidos para reconstituir, deberán rotularse en términos, como por ej., cada 5 mililitros del líquido o del preparado resultante. 26 -
Rotulado de electrolitos: la concentración y dosificación de electrolitos para terapias de re-posición deberá especificarse en miliequivalentes-gramo (mEq). 26 -
Rotulado del contenido alcohólico: el con-tenido de alcohol en una preparación líquida deberá especificarse como % v/v de etanol. 26 -
UNIDADES DEL SISTEMA INTERNACIONAL (SI) Y EQUIVALENCIA CON OTRAS UNIDADES DE MEDIDA 26 -
I 26 -
T 26 -
Unidades SI utilizadas en la Farmacopea Argentina y su equivalencia con otras unidades 27
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12- indice general tercer volumen 29
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1_PT_definitivo 35 -
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10-Portada monografías pt 35 -
ACETAZOLAMIDA comp 37 -
ACICLOVIR, CÁPSULAS 38 -
Aciclovir, Comprimidos 40 -
AGUA ESTÉRIL PARA INYECTABLES 41 -
AGUA ESTÉRIL PARA IRRIGACIÓN 43 -
AGUA ESTÉRIL PARA NEBULIZAR 44 -
ALBENDAZOL, comprimidos 45 -
ALOPURINOL comp 47 -
AMILORIDA CLORHIDRATO DE, comp 49 -
AMIODARONA, CLORHIDRATO comprimidos 51 -
AMITRIPTILINA CLORHIDRATO DE, comp 53 -
AMOXICILINA CÁPSULAS 54 -
AMOXICILINA comp 55 -
AMOXICILINA PARA SUSP.ORAL 57 -
AMOXICILINA SÓDICA,PARA INYECCION 58 -
AMPICILINA COMPRIMIDOS 59 -
AMPICILINA PARA SUSP.ORAL 61 -
AMPICILINA SÓDICA PARA INY 62 -
ASCÓRBICO ÁCIDO, comp 63 -
ASCORBICO ÁCIDO, Polvo 65 -
ASCÓRBICO ÁCIDO, sc inyectable 66 -
ASPIRINA, comprimidos 68 -
ATENOLOL.comprimidos 70 -
ATROPINA SULFATO DE, Inyectable 72 -
ATROPINA SULFATO, SC.OFTALMICA 73 -
BARIO Sulfato de, PARA SUSP.ORAL 74 -
BARIO SULFATO DE, SUSP.ORAL 75 -
BENCILO Benzoato de, Emulsión 76 -
BENCILPENICILINA BENZATINA, Inyectable 77 -
BENZOILO PERÓXIDO, Gel Topico 79 -
BETAMETASONA a comprimidos 81 -
BETAMETASONA a SC.ORAL 83 -
BETAMETASONA BENZOATO,Gel Tópico 84 -
BETAMETASONA DIPROPIONA, Crema 85 -
BETAMETASONA DIPROPIONA, Loción 86 -
BETAMETASONA DIPROPIONA, Ungüento Tópico 87 -
BETAMETASONA FOSFATO SÓDICO DE, Inyectable 88 -
BETAMETASONA VALERATO DE, Crema 90 -
BETAMETASONA VALERATO DE, Loción 91 -
BETAMETASONA VALERATO DE, Ungüento Tópico 92 -
BIPERIDENO CLORHIDRATO DE, comprimidos 93 -
BLEOMICINA, sulfato de, PARA INYECCIÓN 95 -
Budesonida, aerosol 96 -
BUPIVACAÍNA CLORHIDRATO DE Solución inyectable 97 -
CALCIO GLUCONATO DE, Inyectable 98 -
CARBAMAZEPINA, comp 99 -
CARBOPLATINO, PARA INYECCIÓN 100 -
CARMUSTINA, PARA INYECCIÓN 101 -
CEFADROXILO, CÁPSULAS 102 -
CEFADROXILO, comprimidos 103 -
CEFADROXILO, PARA SUSP.ORAL 104 -
Cefalexina, Comprimidos 105 -
CEFALEXINA, PARA SUSP.ORAL 106 -
Ciclofosfamida, Comprimidos 107 -
Ciclofosfamida,para inyeccion 108 -
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CONSERVACIÓN 108 -
ENSAYOS 108 -
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Aspecto de la solución reconstituida 108 -
VALORACIÓN 108
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CICLOSPORINA, CÁPSULAS 109 -
CIPROFLOXACINO, SC.OFTALMICA 111 -
CIPROFLOXACINO, Ungüento oftal. 112 -
CIPROFLOXACINOclorhidrato, comprimidos 113 -
CITARABINA, PARA INYECCIÓN 114 -
Claritromicina, Comprimidos 115 -
CLOFAZIMINA, CÁPSULAS 117 -
CLOMIPRAMINA CLORHIDRATO DE, COMPRIMIDOS 119 -
CLOMIPRAMINA CLORHIDRATO DE, Grageas 120 -
CLORANFENICOL, CÁPSULAS 121 -
CLORANFENICOL, Comprimidos 122 -
CLORANFENICOL, SC.OFTALMICA 123 -
CLORANFENICOL, SC.OTICA 124 -
CLORANFENICOL, SUCCINATO SÓDICO PARA INYECCIÓN 125 -
CLORFENIRAMINA MALEATO DE, comprimidos 126 -
CLORFENIRAMINA MALEATO, SC.ORAL 127 -
CLOROQUINA FOSFATO DE, comprimidosdoc 128 -
CLOROQUINA SULFATO DE COMPRIMIDOS 129 -
CLORPROMACINA CLORHIDRATO DE comprimidos 130 -
CLORPROMAZINA, CLORHIDRATO DE SOLUCIÓN INYECTABLE 131 -
COLCHICINA comp 133 -
DACTINOMICINA PARA INYECCIÓN 134 -
DAPSONA, comprimidos 135 -
DEFEROXAMINA MESILATO DE, PARA INYECCIÓN 136 -
DEXAMETASONA a comprimidos 137 -
DEXAMETASONA a, Solución Inyectable 139 -
DEXAMETASONA ACETATO DE, Suspensión Inyectable 141 -
DEXAMETASONA FOSFATO SÓDICO DE, Sl. Inyectable 142 -
DIATRIZOATO DE MEGLUMINA, Inyectable 144 -
DIAZEPAM, comprimidos 146 -
DIAZEPAM, Solución inyectable 148 -
DIETILCARBAMAZINA CITRATO DE, COMPRIMIDOS 149 -
DIFENHIDRAMINA clorhidrato CAPSULAS 150 -
DIFENHIDRAMINA clorhidrato Comp 151 -
DIFENHIDRAMINA clorhidrato, SC.ORAL 153 -
DIGOXINA comp. 154 -
DIGOXINA SOLUCIÓN INYECTABLE 156 -
DIGOXINA SOLUCION ORAL 157 -
DOXICICLINA CÁPSULAS 158 -
DOXICICLINA HICLATO DE, CAPSULAS 160 -
DOXICICLINA HICLATO DE, comprimidos 161 -
DOXORUBICINA HCl PARA INYECCIÓN 162 -
EDETATO CÁLCICO DISÓDICO, Inyectable 163 -
ENALAPRIL, MALEATO DE COMPRIMIDOS 164 -
EPINEFRINA, Solución Inyectable 166 -
ERGOMETRINA MALEATO DE, COMPRIMIDOS 168 -
ERGOMETRINA MALEATO DE, sc. iny 170 -
ERGOTAMINA Tartrato de, comp. 172 -
ERITROMICINA a comprimidos 174 -
ERITROMICINA a Gel Topico 176 -
ERITROMICINA a Solución Tópica 177 -
ERITROMICINA ESTEARATO Comprimidos 178 -
ERITROMICINA ESTOLATO comprimidos 180 -
ERITROMICINA Estolato SUSPENSION ORAL 181 -
ERITROMICINA ETILSUCCINATO comprimidos 182 -
ERITROMICINA ETILSUCCINATO SOLUCIÓN INYECTABLE 184 -
ERITROMICINA ETILSUCCINATO SUSPENSION ORAL 185 -
ESPIRONOLACTONA, comp 186 -
ESTREPTOMICINAsulfato,para inyeccion 187 -
ETAMBUTOL CLORHIDRATO DE, comprimidos 188 -
Etosuximida, Cápsulas 190 -
FENITOÍNA a Comprimidos 192 -
FENITOÍNA a SUSP. ORAL 194 -
FENITOÍNA SÓDICA inyectable 196 -
FENOBARBITAL a Comprimidos 198 -
FENOBARBITAL SÓDICO Inyectable 199 -
FENOXIMETILPENICILINA a comp 200 -
FENOXIMETILPENICILINA POTÁSICA, COMPRIMIDOS 201 -
FERROSO SULFATO, SC.ORAL 202 -
FITOMENADIONA emulsión inyectable 203 -
FLUOROURACILO, Inyectable 204 -
FLUOROURACILO, Ungüento 205 -
FLUTAMIDA, comprimidos 206 -
FÓLICO ÁCIDO COMPRIMIDOS 208 -
FÓLICO ÁCIDO Inyectable 210 -
FUROSEMIDA, COMPRIMIDOS 211 -
FUROSEMIDA, Inyectable 213 -
FUROSEMIDA, SC.ORAL 215 -
GANCICLOVIR, PARA INYECCIÓN 217 -
gemcitabina, para inyección 219 -
GENTAMICINA SULFATO DE, Crema 221 -
GENTAMICINA SULFATO DE, Inyectable 222 -
Gentamicina Sulfato, SC.OFTALMICA 223 -
GLIBENCLAMIDA, comprimidos 224 -
GLUCOSA SOLUCIÓN INYECTABLE 226 -
GLUCOSA Y CLORURO DE SODIO, SC. INYECTABLE 227 -
GRISEOFULVINA, COMPRIMIDOS 229 -
HALOPERIDOL comprimidos 231 -
HALOPERIDOL SOLUCIÓN INYECTABLE 232 -
HALOPERIDOL SOLUCION ORAL 233 -
HIDROCLOROTIAZIDA, COMPRIMIDOS 234 -
HIDROCORTISONA a Crema 236 -
HIDROCORTISONA a Gel Tópico 238 -
HIDROCORTISONA a Ungüento Tópico 239 -
HIDROCORTISONA ACETATO Crema 240 -
Hidrocortisona Acetato SUSP. OFTALMICA 241 -
HIDROCORTISONA ACETATO Ungüento Oft 242 -
HIDROCORTISONA ACETATO Ungüento Tópico 243 -
HIDROCORTISONA VALERATO crema 244 -
HIDROCORTISONA VALERATO Ungüento Tópico 245 -
HIDROXIUREA, CAPSULAS 246 -
HIOSCINA Butil Bromuro, comprimidos 247 -
HOMATROPINA, Metilbromuro comprimidos 249 -
IBUPROFENO, COMPRIMIDOS 251 -
IBUPROFENO, Crema Dérmica 253 -
IBUPROFENO, SUSP. ORAL 255 -
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CONSERVACIÓN 255 -
ENSAYOS 255
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IDARUBICINA CLORHIDRATO DE, para inyeccion 257 -
IODOPOVIDONA, Solución de lavado 258 -
IOHEXOL SOLUCIÓN INYECTABLE 259 -
IOPANOICO, ÁCIDO COMPRIMIDOS 261 -
ISONIAZIDA, COMPRIMIDOS 262 -
KETAMINA CLORHIDRATO DE Sol. inyectable 264 -
KETOCONAZOL, Comprimidos 265 -
LEUCOVORINA CÁLCICA comprimidos 266 -
LEUCOVORINA CÁLCICA, sc inyectable 268 -
LEVOTIROXINA SÓDICA,comprimidos 269 -
LIDOCAINA AEROSOL TÓPICO 271 -
LIDOCAÍNA CLORHIDRATO Solución inyectable 272 -
LIDOCAINA CLORHIDRATO Solución Tópica 273 -
LITIO, CARBONATO DE COMPRIMIDOS 274 -
MAGNESIO HIDRÓXIDO DE, SUSP.ORAL 275 -
MAGNESIO, SULFATO Inyectable 276 -
MEBENDAZOL, COMPRIMIDOS 277 -
MEBENDAZOL, SUSP.ORAL 279 -
MEDROXIPROGESTERONA ACETATO COMPRIMIDOS 280 -
MEDROXIPROGESTERONA ACETATO SUSPENSIÓN INY 281 -
MEGESTROL, ACETATO comprimidos 282 -
MELFALAN comprimidos 283 -
MENADIONA, Inyectable 285 -
METFORMINA CLORHIDRATO comprimidos 286 -
METILDOPA, COMPRIMIDOS 288 -
METOCLOPRAMIDA CLORHIDRATO COMPRIMIDOS 289 -
METOCLOPRAMIDA CLORHIDRATO INY 291 -
METOCLOPRAMIDA CLORHIDRATO SC.ORAL 293 -
METOTREXATO, comprimidos 294 -
METOTREXATO, PARA INYECCIÓN 295 -
METRONIDAZOL a COMPRIMIDOS 296 -
METRONIDAZOL a Gel Topico 298 -
METRONIDAZOL a ÓVULOS VAGINALES 299 -
METRONIDAZOL a Solución Inyectable 301 -
METRONIDAZOL BENZOATO SUSPENSION ORAL 302 -
MICONAZOL NITRATO DE, Crema 303 -
MORFINA CLORHIDRATO DE, Inyectable 304 -
NALIDÍXICO, ÁCIDO COMPRIMIDOS 305 -
NALOXONA CLORHIDRATO DE. inyectable 306 -
NEOSTIGMINA, BROMURO DE COMPRIMIDOS 308 -
NEOSTIGMINA, METILSULFATO DE SOLUCIÓN INYECTABLE 309 -
NICOTINAMIDA, COMPRIMIDOS 310 -
NIFEDIPINA CÁPSULAS 311 -
NISTATINA, COMPRIMIDOS a 313 -
Nistatina, Comprimidos Vaginales 314 -
NISTATINA, Crema 315 -
NISTATINA, SUSP.ORAL 316 -
NISTATINA, Ungüento Tópico 317 -
NITROFURANTOÍNA, SUSP. ORAL 318 -
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CONSERVACIÓN 318 -
ENSAYOS 318 -
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Límite de Impureza A de Nitrofurantoína 318
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NORETISTERONA a COMPRIMIDOS 320 -
NORETISTERONA ACETATO COMPRIMIDOS 321 -
Norfloxacina, Comprimidos 322 -
PARACETAMOL, COMPRIMIDOS 324 -
PARACETAMOL, SC.ORAL 326 -
PARACETAMOL, SUPOSITORIOS 327 -
PILOCARPINA Clorhidrato SOLUCIÓN OFTALMICA 328 -
PILOCARPINA NITRATO SOLUCIÓN OFTALMICA 329 -
PIRANTEL PAMOATO DE, SUSP. ORAL 330 -
PIRAZINAMIDA, COMPRIMIDOS 332 -
PIRIDOXINA CLORHIDRATO DE, Inyectable 334 -
PIRIMETAMINA, COMPRIMIDOS 335 -
PLATA, NITRATO SC.OFTALMICA 336 -
PRAZICUANTEL, COMPRIMIDOS 337 -
PREDNISOLONA SÓDICA FOS, SC.OFTALMICA 338 -
PREDNISONA, COMPRIMIDOS 340 -
PRIMAQUINA, FOSFATO DE COMPRIMIDOS 341 -
PROMETAZINA CLORHIDRATO DE, inyectable 342 -
PROPRANOLOL CLORHIDRATO COMPRIMIDOS 343 -
PROPRANOLOL CLORHIDRATO inyectable 344 -
QUINIDINA, SULFATO DE Cápsulas 345 -
QUINIDINA, SULFATO DE Comprimidos 347 -
QUININA SULFATO DE COMPRIMIDOS 349 -
RANITIDINA CLORHIDRATO COMPRIMIDOS 351 -
RANITIDINA CLORHIDRATO inyectable 353 -
RANITIDINA CLORHIDRATO SOLUCIÓN ORAL 355 -
RIFAMPICINA CÁPSULAS 357 -
RIFAMPICINA PARA INYECCIÓN 359 -
Ringer lactato Sl. inyect 361 -
RINGER solucion inyectable 363 -
SALBUTAMOL, COMPRIMIDOS 365 -
Salbutamol, SC.para nebulizar 367 -
SALES PARA REHIDRATACIÓN ORAL 369 -
SALICÍLICO Ácido, Gel Topico 372 -
SODIO CLORURO SC. INYECTABLE 373 -
SODIO CLORURO SC. ISOTÓNICA ESTÉRIL PARA IRRIGACIÓN 374 -
SODIO CLORURO SC. ISOTÓNICA ESTÉRIL PARA NEBULIZAR 375 -
SODIO CLORURO SC.OFTALMICA 376 -
SODIO CLORURO Ungüento. Oft. 377 -
SODIO NITRITO DE,inyectable 378 -
SODIO TIOSULFATO DE, Solución Inyectable 379 -
SULFADIAZINA, comprimidos 380 -
SULFASALAZINA, COMPRIMIDOS 381 -
TEOFILINA, CÁPSULAS 382 -
TEOFILINA, COMPRIMIDOS 383 -
TETRACICLINA CLORHID, CAPSULAS 384 -
TETRACICLINA CLORHIDRATO, COMPRIMIDOS 385 -
TIAMINA CLORHIDRATO DE , COMPRIMIDOS 386 -
TIAMINA CLORHIDRATO DE, inyectable 388 -
TIMOLOL MALEATO DE, COMPRIMIDOS 389 -
TIMOLOL MALEATO DE, SC.OFTALMICA 391 -
TIOPENTAL SÓDICO,para inyeccion 392 -
TROPICAMIDA, SC.OFTALMICA 393 -
VALPROICO Ácido Cápsulas 394 -
VALPROICO Ácido SC.ORAL 396 -
VERAPAMILO CLORHIDRATO COMPRIMIDOS 397 -
VERAPAMILO CLORHIDRATO inyectable 399 -
WARFARINA SODICA, COMPRIMIDOS 401 -
ZALCITABINA, comp 403 -
ZIDOVUDINA, CÁPSULAS 405 -
ZIDOVUDINA, COMPRIMIDOS 407 -
ZIDOVUDINA, Inyectable 409 -
ZIDOVUDINA, solución oral 410
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2_Medicamentos_herbarios 412 -
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0-Portada 412 -
1-íNDICE 413 -
480. Grasas y aceites fijos 414 -
630. Métodos de farmacognosia 420 -
AJO EN POLVO 430 -
ALCACHOFA 433 -
ANIS FRUTO 436 -
BÁLSAMO DE PERÚ 439 -
BÁLSAMO DE TOLÚ 441 -
BELLADONA 442 -
Boldo 445 -
Caléndula, flor 448 -
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CALÉNDULA, flor 448
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Canela 451 -
CARDO MARIANO 454 -
CÁSCARA SAGRADA 457 -
CASTAÑO DE INDIAS 461 -
CEDRÓN 464 -
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CONSERVACIÓN 464 -
ENSAYOS 464 -
Identificación 464 -
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Cenizas totales (ver 630. Métodos de farmacognosia) 464 -
Control higiénico (ver 630. Métodos de farmacognosia) 464 -
Materia extraña (ver 630. Métodos de farmacognosia) 464 -
No debe contener más de 2 %. 464 -
Pérdida por secado (ver 630. Métodos de farmacognosia) 464 -
No debe perder más de 11 %. 464
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CENTELLA 468 -
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Cenizas totales (ver 630. Métodos de farmacognosia) 469 -
Control higiénico (ver 630. Métodos de farmacognosia) 469 -
Determinación de aflatoxinas <110> 469 -
Debe cumplir con los requisitos. 469 -
Materia Extraña (ver 630. Métodos de farmacognosia) 469 -
No más de 2 %. 469 -
Pérdida por secado (ver 630. Métodos de farmacognosia) 469 -
Residuos de pesticidas (ver 630. Métodos de farmacognosia) 469
-
-
COLA, nuez de 471 -
EUCALIPTO 474 -
GINKGO 477 -
GINSENG 481 -
Hamamelis 484 -
HIPERICO HIERBA 487 -
IPECACUANA 491 -
-
IPECACUANA, raíz y rizoma 491 -
CONSERVACIÓN 491 -
ENSAYOS 491 -
-
Cenizas insolubles en ácido (ver 630. Métodos de Farmacognosia) 492 -
No debe contener más de 3%. 492 -
Pérdida por secado (ver 630. Métodos de Farmacognosia) 492 -
No debe perder más de 10,0%, determinado sobre 1,0 g de Ipecacuana pulverizada secada en estufa a 105 C durante 2 horas. 492 -
Tallos externos (ver 630. Métodos de Farmacognosia) 492 -
No debe contener más de 5 %. 492 -
VALORACIÓN 492
-
-
-
MANZANILLA 494 -
-
MANZANILLA, flores 494 -
Sustancia de referencia - Bisabolol SRFA. 494
-
-
MENTA 498 -
PODÓFILO, RESINA DE 501 -
REGALIZ, RAIZ 502 -
-
CONSERVACIÓN 502 -
ENSAYOS 502 -
Identificación 502 -
D - Aplicar la siguiente técnica cromatográfica 502
-
-
SEN 505 -
Uva Ursi 508 -
VALERIANA 511 -
-
CONSERVACIÓN 511 -
ENSAYOS 511 -
-
Cenizas insolubles en ácido (ver 630. Métodos de farmacognosia) 512 -
Cenizas totales (ver 630. Métodos de farmacognosia) 512 -
Control higiénico (ver 630. Métodos de farmacognosia) 512 -
Determinación de aflatoxinas <110> 512 -
Materia extraña (ver 630. Métodos de farmacognosia) 512 -
No debe contener más de 2 %. 512 -
Pérdida por secado (ver 630. Métodos de farmacognosia) 512 -
No debe perder más de 12 % de su peso. 512 -
VALORACION 512
-
-
-
YERBA MATE 514
-
-
3_Hemoderivados_Definitivos 518 -
-
0-Portada 518 -
1-íNDICE 519 -
2-385. Ensayos en Hemoderivados 520 -
-
VALORACIÓN DE ANTITROMBINA III HUMANA 520 -
VALORACIÓN DE HEPARINA EN FACTORES DE COAGULACIÓN 520 -
-
Reactivos 521 -
Solución reguladora para diluciones - Solución de 6,05 g por litro de Tris(hidroximetil)aminometano, si es necesario, ajustar el pH a 8,4 con ácido clorhídrico. 521 -
Solución de antitrombina III 521 -
Solución de factor Xa bovino 521 -
Plasma humano normal 521
-
-
FACTORES DE COAGULACIÓN ACTIVADOS 521 -
VALORACIÓN DEL FACTOR II DE COAGULACIÓN SANGUÍNEA 521 -
Reactivos 527 -
Reactivos 528 -
Colágeno - Emplear fibras de colágeno humano o equino nativas tipo I o III. Pueden emplearse soluciones de colágeno. 528 -
Diluyente de Colágeno - Disolver 50 g de glucosa en agua, ajustar a pH entre 2,7 y 2,9 con ácido clorhídrico 1 M y diluir a 1 litro con agua. 528 -
Hemolisina 530 -
Solución reguladora barbital - gelatina 530 -
Tubo 530
-
-
Albumina Humana 534 -
Antitrombina III Humana 537 -
-
ANTITROMBINA III HUMANA, 537 -
CONCENTRADO DE 537
-
-
Complejo Protrombina Humano 539 -
-
COMPLEJO PROTROMBÍNICO HUMANO 539
-
-
Factor 7 541 -
Factor 8 543 -
Factor 9 545 -
Ig hepatitis B a 547 -
Ig hepatitis B i.v. 548 -
Ig normal a 549 -
-
INMUNOGLOBULINA HUMANA NORMAL 549 -
-
CONSERVACIÓN 549 -
-
ENSAYOS 549 -
-
Solubilidad 549 -
Proteínas totales 550 -
Composición en proteínas 550 -
Anticuerpos frente al virus de la hepatitis A 551
-
-
ROTULADO 551
-
-
-
-
Ig normal i[1].v. 552 -
-
INMUNOGLOBULINA HUMANA NORMAL 552 -
PARA ADMINISTRACIÓN INTRAVENOSA 552 -
(NOTA: esta monografía no es aplicable a productos preparados con la intención de obtener fragmentos de inmunoglobulina o inmunoglobulina químicamente modificada.( 552 -
-
PRODUCCIÓN 552 -
ENSAYOS 552 -
-
Identificación 552 -
Proteínas totales 553 -
Composición en proteínas 553 -
-
Activador de precalicreína 554 -
Hemaglutininas anti-A y anti-B 554
-
-
ROTULADO 554
-
-
-
Ig tetanos 555 -
Plasma para fraccionamiento 557 -
-
PLASMA HUMANO 557 -
PARA FRACCIONAMIENTO 557 -
-
CONSERVACIÓN 557 -
PRODUCCIÓN 557 -
-
Dadores 557 -
Ensayos de laboratorio - Se deben llevar a cabo sobre cada donación individual los siguientes ensayos de laboratorio para la detección de marcadores virales: 557 -
UNIDADES DE PLASMA INDIVIDUALES 557
-
-
MEZCLA DE PLASMAS 558 -
ROTULADO 558
-
-
-
-
4_Productos_Biologicos 559 -
-
00-Portada 559 -
01-iNDICE 560 -
02-HEPARINA CÁLCICA 561 -
2-HEPARINA SÓDICA 564 -
3-HEPARINA INYECTABLE definitivo 566 -
4-INSULINA BOVINA e INSULINA PORCINA 567 -
5-INSULINA HUMANA 573 -
-
INSULINA HUMANA 573 -
Identificación 573 -
Bioidentidad 574 -
Ensayos de esterilidad <370> 574 -
Ensayo de endotoxinas bacterianas <330> 574 -
Pérdida por secado <680> 574 -
Determinación del residuo de ignición <270> 574 -
Proteínas relacionadas 574 -
Cinc 575
-
-
6-INSULINA, PREPARACIONES INY 576 -
7-INSULINA CORRIENTE, sol iny] 580 -
8-INSULINA CINC amorfa, susp iny 23-10-06 581 -
-
CONSERVACIÓN 581 -
ENSAYOS 581
-
-
90-INSULINA CINC (cristalina), susp iny 582 -
91-INSULINA CINC, susp inyec 583 -
92-INSULINA PROTAMINA CINC, iny 584 -
93-INSULINA BIFASICA, iny 585 -
94-INSULINA ISOFANA, iny 586 -
95-INSULINA ISOFANA BIFASICA, iny 587 -
96-OXITOCINA 588 -
97-OXITOCINA, SOLUCIÓN A GRANEL 591 -
98-PROTAMINA, SULFATO DE 592 -
99-PROTAMINA SULFATO, iny definitivo 594
-
-
5_Productos_Médicos 595 -
-
0-Portada 595 -
1-íNDICE 596 -
383 Ensayo de Suturas 597 -
-
Lino 597 -
Identificación 597 -
Poliamida-6* 597 -
-
Identificación 597 -
Monómeros y oligómeros 597 -
Identificación 597 -
-
Polietilentereftalato (poliéster) 598 -
-
Caracteres generales - Es prácticamente insoluble en la mayoría de los solventes orgánicos, pero es atacado por soluciones alcalinas fuertes. Es incompatible con fenoles. 598 -
Identificación 598 -
A - 50 mg de sutura se disuelven con dificultad al calentar con 50 ml de dimetilformamida. 598
-
Polipropileno 598
-
-
Identificación 598 -
Identificación 598
-
-
-
435 Envases p ptos mdicos est 601 -
-
435. ENVASES PARA PRODUCTOS MÉDICOS ESTÉRILES 601 -
-
ENSAYOS PARA MATERIALES 601 -
-
Aparatos - 601 -
Preparación de las muestras - 602 -
Procedimiento - 602 -
Reactivos - 602 -
Muestreo - 602 -
Medición del pH - 603 -
Preparación de la muestra - 603 -
Procedimiento - 603 -
Aparatos - 603 -
Preparación de la muestra - 603 -
Procedimiento - 603 -
Principio - 603 -
Aparatos - 603 -
Preparación de las muestras - 604 -
Procedimiento - 604 -
Resultados - 604 -
Principio - 604 -
Aparatos - 605 -
Procedimiento - 605 -
Resultados - 605 -
Principio - 605 -
Aparatos - 606 -
Muestreo - 606 -
Preparación de las muestras - 606 -
Procedimiento - 606 -
Aparatos - 606 -
Reactivos - 607 -
Procedimiento - 607 -
Principio - 607 -
Líquido de ensayo - 607 -
Aparatos - 607 -
Preparación de las muestras - 608 -
Resultados - 608 -
Preparación de la muestra - 609 -
Procedimiento - 609 -
Preparación de la muestra - 610 -
Resultados - 611 -
Preparación de las muestras - 611 -
Procedimiento - 611 -
Principio - 611 -
Procedimiento - 612 -
Resultados - 612 -
Equipos 612 -
Procedimiento - 612 -
Aparatos - 613 -
Reactivos - 613 -
Muestras - 613 -
Procedimiento - 613 -
Aparatos y reactivos - 614 -
Muestras - 614 -
Procedimiento - 614 -
Aparatos - 615 -
Preparación de las muestras - 615
-
-
-
-
475ESTERILIZACION 618 -
-
Calificación de la Instalación 618 -
Calificación operativa 618 -
Calificación o certificación de desempeño 618 -
Concepto de F0 y aplicación a la esterilización por vapor 619
-
-
ALGODON HIDROFILO 625 -
GASA HIDROFILA 627 -
sutura quirúrgica absorbible 629 -
sutura quirúrgica no absorbible 632
-
-
6_Productos_Radiofarmacéuticos 634 -
-
0-Portada 634 -
1-iNDICE 635 -
1110. Preparaciones radiofarmacéuticas 636 -
Cianocobalamina, Cápsulas 644 -
Cianocobalamina, Solución 646 -
Galio Citrato, Sc. Inyectable 648 -
Indio cloruro de, Solución 650 -
Indio oxina, Solución 652 -
-
Caracteres generales – Solución límpida e incolora. El indio-111 posee un período de semidesintegración de 2,8 días y emite radiaciones gamma y rayos X. 652 -
CONSERVACIÓN 652 -
Proceder según se indica en Almacenamiento en 1110. Preparaciones radiofarmacéuticas. 652 -
ENSAYOS 652 -
-
Identificación 652 -
(A/B) 652 -
Esterilidad 652 -
RADIACTIVIDAD 652
-
-
-
Indio Pentetato, Sc. Inyectable 653 -
Iodobencilguanidina, Sc. Inyectable 654 -
Sodio Ioduro 123, Solución 656 -
Sodio Ioduro 131, Solución 658 -
Sodio Pertecneciato, Sc. Inyectable 660 -
Talio Cloruro, Sc. Inyectable 662 -
Tecnecio Albumina Humana, Sc. Inyectable 664 -
Tecnecio Azufre Coloidal, Sc. Inyectable 666 -
Tecnecio Gluconato, Sc. Inyectalbe 668 -
Tecnecio Macroagregados de Albumina, Sc. Inyectalbe 670 -
-
SUSPENSIÓN INYECTABLE 670 -
CONSERVACIÓN 670 -
ENSAYOS 670 -
-
Radiactividad de las partículas no filtrables 670 -
Tamaño de las partículas 670 -
-
Concentración de proteínas 670 -
-
Estaño 671 -
Biodistribución 671 -
Esterilidad 671 -
RADIACTIVIDAD 671
-
-
-
-
Tecnecio Medronato, Sc. Inyectable 672 -
Tecnecio Pentetato, Sc. Inyectable 674 -
Tecnecio Succimero, Sc. Inyectable 677
-
-
7_Vacunas_Definitivas 679 -
-
00-Portada 679 -
01-íNDICE 680 -
0335. ENSAYO DE MICOBACTERIAS 681 -
0336. ENSAYO DE MICOPLASMAS 682 -
0339. ENSAYO DE NEUROVIRULENCIA PARA VACUNAS A VIRUS VIVO 684 -
0415. ENSAYO PARA AGENTES EXTRAÑOS EN VACUNAS VIRALES 687 -
0745. VACUNAS DE USO HUMANO 689 -
-
Vaccina ad usum humanum 689 -
GLOSARIO 689 -
-
PRODUCCIÓN 690 -
-
Consideraciones generales 690 -
Sustrato para la propagación 690 -
Lotes semilla 690 -
Medio de cultivo 690 -
Multiplicación y cosecha 691 -
Células control 691 -
Huevos control 691 -
Purificación 691 -
Inactivación 691 -
Estabilidad de productos intermedios 691 -
Granel final 691 -
Adyuvantes 691 -
Conservantes antimicrobianos 691 -
Grado de adsorción 692 -
Estabilidad 692
-
-
Fecha de vencimiento 692 -
CONSERVACIÓN 692 -
ENSAYOS 692 -
ROTULADO 694
-
-
-
1030. CRIADEROS DE POLLOS LIBRES DE PATÓGENOS ESPECIFICADOS PARA LA PRODUCCION Y CONTROL DE CALIDAD DE VACUNAS 695 -
1125. SUSTRATOS CELULARES PARA LA PRODUCCION DE VACUNAS 696 -
aVACUNA ANTIGRIPAL ANTÍGENOS DE SUPERFICIE INACTIVADA a 698 -
bVACUNA ANTIGRIPAL ANTÍGENOS DE SUPERFICIE INACTIVADA VIROSOMA 701 -
cVACUNA ANTIGRIPAL, VIRUS FRACCIONADOS, INACTIVA 704 -
dVACUNA BCG 706 -
-
VACUNA BCG LIOFILIZADA 706 -
Vaccinum tuberculosis (BCG) cryodesiccatum 706 -
-
PRODUCCIÓN 706 -
Contaminación bacteriana y fúngica 706 -
Proceder según se indica en 370. Ensayos de esterilidad, empleando 10 ml para cada medio. La vacuna final a granel debe cumplir el ensayo de esterilidad excepto por la presencia de micobacterias. 706
-
-
-
eVACUNA CONTRA DIFTERIA ABSORBIDA 709 -
fVACUNA CONTRA DIFTERIA ADSORBIDA adultos 713 -
gVACUNA CONTRA HAEMOPHILUS 714 -
-
VACUNA CONTRA 714 -
HAEMOPHILUS TIPO B, 714 -
CONJUGADA 714 -
-
Vaccinum haemophili stirpe b coniugatum 714
-
-
-
Identificación 714 -
Distribución del tamaño molecular 714
-
-
BuA2 = butano-1,4-diamida 715 -
IM = imidazol 715 -
Conjugado a granel 718
-
-
hVACUNA CONTRA HEPATITIS A inactivada adsorbida 720 -
-
VACUNA CONTRA LA HEPATITIS A 720 -
INACTIVADA ADSORBIDA 720 -
Purificación y cosecha purificada 721
-
-
iVACUNA CONTRA HEPATITIS A inactivada virosomal 724 -
-
VACUNA CONTRA LA HEPATITIS A, 724 -
INACTIVADA VIROSOMAL 724 -
Purificación y cosecha purificada 724
-
-
jVACUNA CONTRA HEPATITIS B ADNr 726 -
-
VACUNA CONTRA LA HEPATITIS B, 726 -
ADN RECOMBINANTE 726 -
Consideraciones generales 726 -
Caracterización del antígeno 726 -
Cultivo y cosecha 726 -
Vacuna final a granel 727
-
-
kVACUNA CONTRA PAROTIDITIS 729 -
lVACUNA CONTRA PERTUSSIS ADSORBIDA 731 -
mVACUNA CONTRA POLIOMIELITIS inactivada 734 -
-
VACUNA CONTRA LA 734 -
POLIOMIELITIS 734 -
INACTIVADA 734 -
Sustrato para la multiplicación del virus 734 -
-
Para los sustratos donde se hace la multiplicación del virus que utilizan cultivos primarios, secundarios y terciarios de células renales de mono proceder del siguiente modo: 734
-
-
-
nVACUNA CONTRA POLIOMIELITIS ORAL 740 -
-
Vaccinum poliomyelitidis perorale 740 -
-
PRODUCCIÓN 740 -
-
Sustrato para la multiplicación del virus 740 -
Lotes semilla del virus 741 -
Multiplicación del virus y cosecha 741 -
-
Concentración de virus 742 -
Cultivo de células primarias de mono 742 -
Cultivos celulares 742 -
Cultivos de células control 743 -
Ensayo de virus hemoadsorbente 743 -
Ensayos para otros agentes extraños 743 -
Cosecha individual 743 -
Concentración de virus 744 -
Marcadores genéticos 744 -
Cultivos primarios de células renales de mono 745 -
Retrovirus 745 -
Ensayo en conejos 745 -
Ensayos en cobayos 745
-
-
Vacuna final a granel 745
-
-
ENSAYOS 745 -
VALORACIÓN 746 -
ROTULADO 746
-
-
-
ñVACUNA CONTRA RUBEOLA, VIVA 747 -
oVACUNA CONTRA SARAMPION 749 -
pVACUNA CONTRA TETANOS ADSORBIDA 751 -
-
VACUNA CONTRA EL TÉTANOS, ADSORBIDA 751 -
Vacuna final a granel 751 -
Lote final 752 -
Inmunización - Inyectar subcutáneamente en la nuca de cada cobayo 1,0 ml de la dilución asignada a cada grupo. 755
-
-
qVACUNA CONTRA u DIFTERIA Y EL TETANOS a 759 -
-
VACUNA CONTRA LA DIFTERIA Y EL TETANOS, ADSORBIDA 759 -
Vacuna final a granel 759
-
-
rVACUNA CONTRA u DIFTERIA Y EL TETANOS adulto 761 -
-
Toxicidad específica 761 -
Toxoide diftérico y tetánico purificado a granel 761 -
Vacuna final a granel 761
-
sVACUNA CONTRA u DIFTERIA, EL TETANOS Y LA PERTUSSIS 763 -
tVACUNA CONTRA v SARAMPION, PAROTIDITIS Y RUBEOLA 765 -
-
PRODUCCIÓN 765 -
Vacuna final a granel 765 -
ENSAYOS 765 -
Identificación 765
-
-
-
8_Medicamentos_Oficinales 767 -
-
00-Portada 767 -
01-íNDICE 768 -
02-1013. BPDispensación 769 -
03-1027. BPPMyO 771 -
AGUA DE CAL 775 -
AGUA OXIGENADA 10 VOLUMENES 776 -
ALCOHOL ALCANFORADO 777 -
CINC OXIDO DE, POMADA COMPUESTA 778 -
CITRATO DE MAGNESIO, LIMONADA DE 779 -
CUPROCINCICA ALCANFORADA SOLUCION 780 -
ESTEARATO DE AMONIO, POMADA 781 -
GLICEROLADO DE ALMIDON 782 -
IODO DEBIL SOLUCION DE 783 -
IODO FUERTE SOLUCION DE 784 -
IODOIODURADA SOLUCION 785 -
OLEO CALCAREO, LINIMENTO 786 -
VASELINA BORICADA 787 -
VASELINA FENICADA 788 -
VASELINA LIQUIDA 789 -
VASELINA SÓLIDA 790
-