Página 434 - FARMACOPEA

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Debe cumplir con los requisitos.
Aflatoxinas
(ver
630. Métodos de farmacogno-
sia
)
Debe cumplir con los requisitos.
Metales pesados
(ver
630. Métodos de farma-
cognosia
)
Método 1
. No más de 0,001 %.
Residuo de pesticidas
(ver
630. Métodos de
farmacognosia
)
Debe cumplir con los requisitos.
VALORACION
Sistema cromatográfico
- Emplear un cromató-
grafo de líquidos equipado con un detector ultravio-
leta ajustado a 330 nm y una columna de
25 cm
×
4,6 mm con fase estacionaria constituida
por octadecilsilano químicamente unido a partículas
de sílice porosa de 5 µm de diámetro. El caudal de-
be ser aproximadamente 1,2 ml por minuto. El
cromatógrafo se debe programar del siguiente mo-
do:
Tiempo
(min)
Solución A
(%)
Solución B
(%)
0 - 1
92
8
1 - 20
92 → 75
8 → 25
20 - 33
75
25
33 - 35
0
100
35- 37
0 → 92
100 → 8
37 - 47
92
8
Solución A
- Agua y ácido fosfórico (99,5:0,5).
Solución B
- Acetonitrilo y ácido fosfórico
(99,5:0,5).
Preparación estándar -
Pesar exactamente al-
rededor de 5,0 mg de Ácido Clorogénico SR-FA,
transferir a un matraz aforado de 100 ml. Agregar
30 ml de una mezcla de agua y metanol (6:4) y agi-
tar hasta disolver. Completar a volumen con el
mismo solvente.
Preparación muestra -
Reducir a polvo fino
aproximadamente 5 g de Alcachofa y transferir
aproximadamente 500 mg a un erlenmeyer de
100 ml. Agregar 50 ml de una mezcla de agua y
metanol (6:4) y agitar magnéticamente durante
30 minutos. Extraer el sobrenadante y repetir la o-
peración sobre el residuo. Combinar los extractos
obtenidos, transferir a un matraz aforado de 100 ml
y filtrar. Completar a volumen con el mismo sol-
vente y filtrar.
Procedimiento-
Inyectar por separado volúme-
nes iguales (aproximadamente 20 μl) de la
Prepa-
ración estándar
y la
Preparación muestra,
registrar
los cromatogramas y medir las respuestas de los pi-
cos correspondientes al ácido clorogénico. Calcular
la cantidad en porcentaje de ácido clorogénico en la
porción
de
Alcachofa
en
ensayo.