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una banda anaranjada correspondiente a taxifolina
con un valor de
R
f
de aproximadamente 0,4.
Cenizas insolubles en ácido
(ver
630. Métodos
de Farmacognosia
)
No más de 1 %.
Cenizas totales
(ver
630. Métodos de Farma-
cognosia
)
No más de 8 %, determinado sobre 1,0 g de
droga finamente pulverizada.
Control higiénico
(ver
630. Métodos de Far-
macognosia
)
Debe cumplir con los requisitos.
Determinación de aflatoxinas
<110>
Debe cumplir con los requisitos.
Límite de metales pesados
<590>
Método I
. No más de 0,001 %.
Materia extraña
(ver
630. Métodos de Farma-
cognosia
)
No más de 2 %.
Pérdida por secado
(ver
630. Métodos de Far-
macognosia
)
No debe perder más de 8,0 % de su peso.
Residuos de pesticidas
(ver
630. Métodos de
Farmacognosia
)
Debe cumplir con los requisitos.
VALORACIÓN
Solución reactivo
- Disolver 1,0 g de
2,4-dinitrofenilhidracina, previamente secada du-
rante 8 horas en un desecador al vacío, en 2 ml de
ácido sulfúrico. Diluir con metanol
a 100 ml. Pre-
parar esta solución en el momento de su uso.
Preparación estándar
- Preparar una solución
de Silibina SR-FA en metanol de aproximadamente
2,0 mg por ml.
Preparación muestra
- Transferir 5,0 g de Car-
do Mariano pulverizado (ver
630. Métodos de Far-
macognosia
) a un cartucho de extracción y cubrir
con una torunda de algodón. Colocar el cartucho en
un aparato de extracción continua (Soxhlet) equipa-
do con un balón de 250 ml que contenga 150 ml de
éter
de petróleo. Calentar el balón en un manto
calefactor durante 2 horas. Descartar el extracto
etéreo y secar el cartucho hasta completa remoción
del disolvente. Colocar el cartucho en otro aparato
de extracción equipado con un balón de 250 ml que
contenga 100 ml de acetato de etilo. Calentar el
balón en una camisa calefactora con reflujo lento.
Después de 4 horas de extracción, evaporar la solu-
ción de acetato de etilo en el balón aproximadamen-
te a 40 ºC bajo presión reducida en un evaporador
rotatorio. Disolver el residuo en 25 ml de metanol,
transferir a un matraz aforado de 50 ml, completar a
volumen con metanol y homogeneizar.
Procedimiento
- Transferir 1,0 ml de la
Prepa-
ración estándar
y 1,0 ml de la
Preparación muestra
a sendos matraces aforados de 10 ml. Agregar
2,0 ml de
Solución reactivo
a cada matraz y homo-
geneizar. Tapar los matraces y mantener a una
temperatura de 50 ºC, con agitación suave, durante
50 minutos. Enfriar los matraces, completar a vo-
lumen con metanol
y mezclar. Transferir 2,0 ml de
cada una de las soluciones a dos matraces aforados
de 100 ml y agregar 3,0 ml de solución de hidróxi-
do de tetrametilamonio en metanol recientemente
preparada. Completar a volumen con metanol,
mezclar y dejar en reposo durante 30 minutos.
Determinar las absorbancias de la
Preparación
muestra
y la
Preparación estándar
a 490 nm, em-
pleando metanol como blanco (ver
470. Espectro-
fotometría de absorción ultravioleta y visible
).
Calcular el contenido de silimarina como silibina en
la porción de Cardo Mariano en ensayo, por la
fórmula siguiente:
5.000(
C
/
P
)(
A
M
/
A
E
)
en la cual
C
es la concentración en mg por ml de
Silibina en la
Preparación estándar, P
es el peso en
mg calculado sobre la sustancia seca de Cardo Ma-
riano en la
Preparación muestra
, y
A
M
y
A
E
son las
absorbancias de las soluciones obtenidas a partir de
la
Preparación muestra
y
Preparación estándar,
respectivamente.