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INDIO (
111
In),
CLORURO DE
SOLUCIÓN
Definición
- La Solución de Cloruro de Indio
(
111
In) es una solución apirógena y estéril en ácido
clorhídrico diluido apropiado para el marcado ra-
diactivo de proteínas tales como anticuerpos mono-
clonales, péptidos o pequeñas moléculas orgánicas
biológicamente activas. El indio-111 es un isótopo
radiactivo del indio obtenido por irradiación
neutrónica del cadmio. La Solución de Cloruro de
Indio (
111
In) debe contener no menos del 90,0 por
ciento y no más del 110,0 por ciento de la actividad
declarada del indio-111 con fecha y hora indicada
en el rótulo. No menos del 95,0 por ciento de la
actividad debe corresponder al indio-111 en forma
iónica (III). No más del 0,25 por ciento de la acti-
vidad total se debe a otros radionucleidos diferentes
al indio-111. La actividad específica no debe ser
menor de 1,85 GBq (50 mCi) de indio-111 por µg
de indio. Debe cumplir con las siguientes especifi-
caciones.
Caracteres generales
– Solución límpida e in-
colora. El indio-111 posee un período de semides-
integración de 2,8 días y emite radiaciones gamma
y rayos X.
CONSERVACIÓN
Proceder según se indica en
Almacenamiento
en
1110
.
Preparaciones radiofarmacéuticas
.
ENSAYOS
Identificación
A
- Obtener y registrar el espectro de radiacio-
nes gamma y rayos X de la Solución de Cloruro de
Indio (
111
In) empleando un sistema de espectrometr-
ía gamma de alta resolución debidamente calibrado
(ver
1110. Preparaciones radiofarmacéuticas
). El
espectro corresponde al indio-111, según los datos
nucleares de la siguiente tabla:
Radio-
nucleido
T
½
E
γ
(keV)
Intensidad
%
(1)
In-111
2,8049 d
γ
171,3
γ
167,5
γ
245,4
otro
X 23,1
X 26,3
2,60
10,0
94,1
< 1
68,2
14,7
(1)
N
o
de fotones por cada 100 desintegraciones
B
- Examinar el cromatograma obtenido en el
ensayo de
Pureza radioquímica
ya que la distribu-
ción de la actividad contribuye a la identificación de
la preparación. El pico principal debe presentar un
valor de
R
f
entre 0,5 y 0,8.
C
- Agregar 100 µl de solución de nitrato de
plata de 17 g por litro a 50 µl de la Solución de
Cloruro de Indio (
111
In). Se debe formar un precipi-
tado blanco.
Determinación del pH
<250>
Entre 1,0 y 2,0.
Pureza química
CADMIO
Determinar el cadmio en la Solución de Cloruro
de Indio (
111
In) en µg por ml mediante espectro-
metría de absorción atómica empleando un horno
de grafito para volatilizar el cadmio. Medir absor-
bancia a 228,8 nm comparando contra un estándar.
COBRE
Determinar el cobre en la Solución de Cloruro
de Indio (
111
In) en µg por ml mediante espectro-
metría de absorción atómica empleando un horno
de grafito para volatilizar el cobre. Medir la absor-
bancia a 324,8 nm comparando contra un estándar.
HIERRO
Determinar el hierro en la Solución de Cloruro
de Indio (
111
In) en µg por ml mediante espectro-
metría de absorción atómica empleando un horno
de grafito para volatilizar el hierro. Medir la absor-
bancia a 248,3 nm comparando contra un estándar.
NÍQUEL
Determinar el níquel en la Solución de Cloruro
de Indio (
111
In) en µg por ml mediante espectro-
metría de absorción atómica empleando un horno
de grafito para volatilizar el níquel. Medir la absor-
bancia a 232 nm comparando contra un estándar.
PLOMO
Determinar el plomo en la Solución de Cloruro
de Indio (
111
In) en µg por ml mediante espectro-
metría de absorción atómica empleando un horno
de grafito para volatilizar el plomo. Medir la ab-
sorbancia a 217 nm comparando contra un estándar.
CINC
Solución estándar A
- Preparar una solución de
aproximadamente 1 µg de cinc por ml en ácido
clorhídrico (1 en 100).
Solución estándar B
- Transferir 10 ml de la
So-
lución estándar A
a un matraz aforado de 100 ml y
completar a volumen con agua una solución de
aproximadamente 0,2 µg de cinc por mililitro.
Solución muestra
- Transferir 0,1 ml de la So-
lución de Cloruro de Indio (
111
In) a un matraz afo-
rado de 10 ml, completar a volumen con agua y
mezclar.