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metformina y medir las respuestas de todos los
picos. A excepción del pico correspondiente a la
cianoguanidina en el cromatograma obtenido a
partir de la
Solución muestra
, ningún pico debe ser
mayor que la respuesta del pico principal obtenida
con la
Solución estándar A
(0,02 %); a excepción
del pico principal en el cromatograma obtenido a
partir de la
Solución muestra
la respuesta de ningún
pico debe ser mayor que la respuesta del pico
principal en el cromatograma obtenido con la
Solución estándar B
(0,1 %).
Control microbiológico de productos no
obligatoriamente estériles
<90>
Debe cumplir con los requisitos para productos
terminados de administración oral.
VALORACIÓN
Pesar y reducir a polvo fino no menos de veinte
Comprimidos de Clorhidrato de Metformina. Pesar
exactamente una cantidad equivalente a 100 mg de
clorhidrato de metformina. Transferir a un matraz
aforado de 100 ml, agregar 70 ml de agua y agitar
durante aproximadamente 15 minutos. Completar a
volumen con agua y filtrar, descartando los
primeros 20 ml. Transferir 10 ml del filtrado a un
matraz aforado de 100 ml y completar a volumen
con agua. Transferir 10 ml de esta solución a otro
matraz aforado de 100 ml y completar a volumen
con el mismo solvente. Determinar la absorbancia
de la solución resultante en el ultravioleta a la
longitud de onda de máxima absorción, 232 nm,
comparando con una
Solución estándar
de
concentración conocida de Clorhidrato de
Metformina SR-FA.