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MAGNESIO,
HIDRÓXIDO DE
SUSPENSIÓN ORAL
Definición
- La Suspensión Oral de Hidróxido
de Magnesio debe contener no menos de 7,0 g y no
más de 8,5 g de Mg(OH)
2
cada 100 g de
suspensión. Debe contener no más de 0,05 por
ciento de aceites volátiles y saborizantes apropiados
y debe cumplir con las siguientes especificaciones.
CONSERVACIÓN
En envases bien cerrados.
ENSAYOS
Identificación
Transferir 1 ml de la Suspensión Oral de
Hidróxido de Magnesio a un tubo de ensayo y
agregar 2 ml de ácido clorhídrico 3 N: debe
responder a los ensayos para
Magnesio
<410>.
Determinación del contenido extraíble del
envase
<210>
Debe cumplir con los requisitos.
Álcalis solubles
Filtrar 25 ml de la Suspensión Oral de
Hidróxido de Magnesio, desechar los primeros
mililitros del filtrado y transferir 5 ml a un
erlenmeyer. Agregar 40 ml de agua, una gota de
rojo de metilo y titular con ácido sulfúrico 0,1 N
(SV) hasta color rosa persistente. No debe
consumir más de 1 ml de ácido sulfúrico 0,1 N
(SV).
Sales solubles
Transferir 5 ml del filtrado obtenido en
Álcalis
solubles
a un crisol de porcelana previamente
pesado, agregar tres gotas de ácido sulfúrico,
evaporar hasta sequedad e incinerar a 550 °C hasta
peso constante. El peso del residuo no debe ser
mayor de 12 mg.
Carbonatos y sustancias insolubles en ácido
Transferir 1 ml de la Suspensión Oral de
Hidróxido de Magnesio a un tubo de ensayo y
agregar 2 ml de ácido clorhídrico 3 N: se debe
desarrollar una ligera efervescencia y la solución
debe ser ligeramente turbia.
Límite de arsénico
<540>
No más de 0,6 ppm.
Solución muestra
- Pesar 3,3 g de la Suspensión
Oral de Hidróxido de Magnesio, transferir a un
recipiente apropiado, disolver con 20 ml de ácido
sulfúrico 7 N, agregar 35 ml de agua y mezclar.
Solución estándar
- Preparar una solución de
arsénico patrón de 1
µ
g por ml. Emplear 2 ml.
Límite de calcio
<550>
No más de 0,07 %.
Límite de metales pesados
<590>
No más de 5 ppm.
Solución muestra
- Transferir 4 ml de la
Suspensión Oral de Hidróxido de Magnesio a una
cápsula de porcelana, agregar 6 ml de ácido
clorhídrico 3 N y evaporar hasta sequedad con
frecuente agitación. Disolver el residuo en 20 ml de
agua y evaporar en las mismas condiciones.
Redisolver en 20 ml de agua, filtrar y diluir a 25 ml
con el mismo solvente.
Solución estándar
- Preparar una solución
patrón de plomo de 10
µ
g por ml. Emplear 2 ml.
Control microbiológico de productos no
obligatoriamente estériles
<90>
Libre de patógenos, el recuento de organismos
aerobios viables totales no debe ser mayor de
100 ufc por ml y el recuento total de hongos
filamentosos y levaduras no debe ser mayor de
10 ufc por ml.
VALORACIÓN
Solución A
- Pesar exactamente alrededor de
6,7 g de cloruro de amonio. Transferir a un matraz
aforado de 1 litro, disolver con 300 ml de agua,
agregar 570 ml de hidróxido de amonio, completar
a volumen con agua y mezclar.
Procedimiento
- Pesar una cantidad de la
Suspensión Oral de Hidróxido de Magnesio,
previamente agitada, equivalente a 250 mg de
hidróxido de magnesio. Transferir a un matraz
aforado de 100 ml, agregar 10 ml de ácido
clorhídrico 3 N, agitar hasta disolución, completar a
volumen con agua y mezclar. Filtrar, transferir una
alícuota de 25 ml a un vaso de precipitados que
contenga 75 ml de agua y ajustar a pH 7,0 con
hidróxido de sodio 1 N. Agregar 5 ml de la
Solución A
, 0,15 ml de negro de eriocromo T y
titular con edetato disódico 0,05 M (SV) hasta
punto final azul. Realizar una determinación con
un blanco y hacer las correcciones necesarias (ver
780. Volumetría
). Cada ml de edetato
disódico 0,05 M equivale a 2,916 mg de Mg(OH)
2
.