Página 471 - FARMACOPEA

Versión de HTML Básico

COLA, nuez de
Definición -
Nuez de Cola es la semilla privada
del tegumento, entera o en trozos, desecada, de
Cola nitida
(Vent.) Schott et Endl. (
C. vera
K.
Schum.) y de sus variedades, así como de
Cola
acuminata
(P. Beauv.) Schott et Endl. (
Sterculia
acuminata
P. Beauv.) (Sterculiaceae). Nuez de Cola
debe contener no menos de 1,5 por ciento de
cafeína, calculado sobre la droga seca y debe
cumplir con las siguientes especificaciones.
CONSERVACIÓN
En envases inactínicos bien cerrados, en un sitio
seco.
ENSAYOS
Identificación
A
-
Características macroscópicas
- Semillas
oblongas, más o menos obtusas, subtetrágonas,
deformadas por presión recíproca en el fruto; de
tamaño y peso variable, entre 5 y 15 g. La parte
externa es dura, de superficie lisa, de color marrón
muy oscuro; la parte interna es de color pardo
rojizo. En
C. nitida
y sus variedades, las semillas
se hallan divididas en dos partes plano-convexas
correspondientes a los cotiledones (media cola).
Los cotiledones miden de 3 a 4 cm de largo, de 2 a
2,5 cm de ancho y de 1 a 2 cm de espesor. En
C.
acuminata
los cotiledones son de menor tamaño
que en
C. nitida
, y se hallan divididos en cuatro a
seis partes irregulares (cuartos de cola).
B
-
Droga en polvo
- Polvo pardo claro o pardo
amarillento, inodoro, de sabor ligeramente
astringente. Presenta numerosos granos de almidón
ovoides, esféricos, reniformes o irregulares de 5 a
25 μm (hasta 45 μm) de diámetro, con estrías
concéntricas y con hilo en forma de estrella,
ligeramente excéntrico; fragmentos del tejido de los
cotiledones con células poligonales, de paredes
gruesas, rojizas, con granos de almidón; fragmentos
de la epidermis de los cotiledones y vasos
espiralados y punteados del xilema.
C
- Aplicar la siguiente técnica cromatográfica.
Fase estacionaria -
Emplear una placa para
cromatografía en capa delgada (ver
100.
Cromatografía
) recubierta de gel de sílice para
cromatografía con indicador de fluorescencia de
0,25 mm de espesor.
Fase móvil
- Agua, acetato de etilo y metanol
(10:77:13).
Solución estándar A
- Disolver 25 mg de
cafeína en 10 ml de alcohol al 60 %
.
Solución estándar B
- Disolver 50 mg de
teobromina en 10 ml de
Fase móvil
.
Solución muestra -
Reducir a polvo fino 1,0 g
de Nuez de Cola, realizar una extracción con 5,0 ml
de alcohol al 60 % a 40 ºC, con agitación continua,
durante 30 minutos.
Revelador I
- Alcohol y ácido clorhídrico
concentrado (1:1).
Revelador II
- Preparar inmediatamente antes
de su uso una solución de 1,0 g de iodo y 1,0 g de
ioduro de potasio en 100 ml de alcohol.
Procedimiento
- Aplicar por separado sobre la
placa, 20 μl de
Solución muestra,
20 μl de
Solución
estándar A
y
B
. Desarrollar los cromatogramas
hasta que el frente del solvente haya recorrido
aproximadamente las tres cuartas partes de la
longitud de la placa. Retirar la placa, marcar el
frente de solvente y dejar secar durante 5 minutos
en una corriente de aire. Examinar el
cromatograma bajo luz ultravioleta a 254 nm. El
cromatograma de la
Solución muestra
debe
presentar dos bandas principales que se
corresponden en posición con las bandas
observadas en el cromatograma obtenido con la
Solución estándar A
y la
Solución estándar B.
Pulverizar sobre la placa
Revelador I
, y a
continuación
Revelador II
. El cromatograma de la
Solución muestra
debe presentar una banda
principal pardo rojiza, que se corresponde en
posición y color con la banda observada en el
cromatograma de la
Solución estándar A.
Cenizas totales
(ver
630. Métodos de
farmacognosia
)
No más de 9,0 %.
Control higiénico
(ver
630. Métodos de
farmacognosia
)
Debe cumplir con los requisitos.
Determinación de aflatoxinas
<110>
Debe cumplir con los requisitos.
Límite de metales pesados
<590>
Método 1
. No más de 0,001 %.
Materia extraña
(ver
630. Métodos de
farmacognosia
)
No debe contener materias extrañas.
Pérdida por secado
(ver
630. Métodos de
farmacognosia
)
Secar en estufa entre 100 a 105 ºC, durante
2 horas, 2,0 g de Nuez de Cola previamente
pulverizada. No debe perder más de 12 %.
Residuo de pesticidas
(ver
630. Métodos de
farmacognosia
)
Debe cumplir con los requisitos.