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INSULINA CORRIENTE
SOLUCIÓN INYECTABLE
La Solución Inyectable de Insulina Corriente
debe cumplir con los requisitos especificados en
Preparaciones Inyectables de Insulina
.
Definición
- La Solución Inyectable de Insulina
Corriente es una solución neutra y estéril de
Insuli-
na Bovina
,
Insulina Porcina
o
Insulina Humana
.
Debe cumplir con las siguientes especificaciones.
Caracteres generales
- Líquido límpido e inco-
loro.
CONSERVACIÓN
Debe cumplir con los requisitos en
Preparacio-
nes Inyectables de Insulina
.
ENSAYOS
Identificación
Examinar los cromatogramas obtenidos en
Va-
loración
. El tiempo de retención del pico corres-
pondiente a la insulina en el cromatograma obteni-
do a partir de la
Preparación muestra
se debe co-
rresponder con el de la
Preparación estándar
co-
rrespondiente.
Cinc total
Proceder según se indica en
Cinc total
en
Pre-
paraciones Inyectables de Insulina
. No debe con-
tener más de 40 µg de cinc por 100 UI de insulina.
Solución muestra
- Transferir un volumen de la
Solución Inyectable de Insulina Corriente, equiva-
lente a 200 UI de insulina, a un matraz aforado de
25 ml, completar a volumen con agua y mezclar.
Diluir con agua, si fuera necesario, para obtener una
solución entre 0,4 µg y 1,6 µg de cinc por ml.
VALORACIÓN
Proceder según se indica en
Valoración
en
Pre-
paraciones Inyectables de Insulina
.
ROTULADO
Debe cumplir con los requisitos en
Preparacio-
nes Inyectables de Insulina
.