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suma de las intensidades de todas las manchas se-
cundarias obtenidas a partir de la
Solución muestra
no debe ser mayor de 5,0 %.
VALORACIÓN
Fase móvil
,
Solución de aptitud del sistema,
Preparación estándar
y
Aptitud del sistema
- Pro-
ceder según se indica en
Valoración
en
Comprimi-
dos de Clorhidrato de Ranitidina
.
Sistema cromatográfico
- Proceder según se in-
dica en
Sistema cromatográfico
en
Valoración
en
Comprimidos de Clorhidrato de Ranitidina
, excepto
que debe emplearse una precolumna rellena con
fase estacionaria también constituida por octadecil-
silano químicamente unido a partículas porosas de
sílice de 3 a 10 µm de diámetro.
Preparación muestra
- Diluir una cantidad
exactamente pesada de la Solución Oral de Clor-
hidrato de Ranitidina, cuantitativamente y en etapas
si fuera necesario, con
Fase móvil
para obtener una
solución de 0,1 mg de ranitidina por ml.
Procedimiento
- Inyectar por separado en el
cromatógrafo volúmenes iguales (aproximadamente
10 µl) de la
Preparación estándar
y la
Preparación
muestra
, registrar los cromatogramas y medir las
respuestas de los picos principales. Calcular la
cantidad de C
13
H
22
N
4
O
3
S en la Solución Oral de
Clorhidrato de Ranitidina, de acuerdo a la cantidad
declarada.