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AGUA OXIGENADA
10 VOLÚMENES
MEDICAMENTO OFICINAL
H
2
O
2
PM: 34,0
7722-84-1
Sinonimia
- Solución de Peróxido de Hidrógeno
al 3 %.
Definición
- Agua Oxigenada es una solución
acuosa que contiene no menos de 2,55 por ciento y no
más de 3,45 por ciento peso en volumen de H
2
O
2
,
correspondiendo a no menos de 8,5 y no más de 11,5
veces su volumen de oxígeno activo. Debe contener
un conservante apropiado y debe cumplir con las
siguientes especificaciones.
Caracteres generales
- Líquido límpido, incolo-
ro, inodoro o con un débil olor similar al ozono. Se
altera fácilmente en contacto con sustancias oxida-
bles, algunos metales y calor.
CONSERVACIÓN
En envases inactínicos de cierre perfecto, en un si-
tio fresco.
[NOTA: cuando Agua Oxigenada es preparada en
Oficinas de Farmacia, para su Aseguramiento de Ca-
lidad debe cumplir con los requisitos indicados en
1027. Buenas Prácticas de Preparación de Medica-
mentos Magistrales
.]
ENSAYOS
Identificación
A
- Debe desarrollar reacción ligeramente ácida
frente al tornasol. Calentar una porción de Agua
Oxigenada: debe descomponerse con efervescencia,
desprendiendo oxígeno.
B
- A 1 ml de Agua Oxigenada agregar 10 ml de
agua con 1 gota de ácido sulfúrico diluido, agregar
2 ml de éter y una gota de dicromato de potasio (SR):
se debe desarrollar color azul fugaz en la fase acuosa.
Agitar y dejar reposar: se debe desarrollar color azul
intenso en la fase etérea.
Acidez
A 10 ml de Agua Oxigenada, agregar 20 ml de
agua, 3 gotas de fenolftaleína (SR) y titular con
hidróxido de sodio 0,1 N (SV): no debe consumir más
de 1 ml de hidróxido de sodio.
Residuo no volátil
Evaporar hasta sequedad una porción de Agua
Oxigenada exactamente medida, en un baño de agua y
luego secar el residuo a 105 ºC durante 1 hora. El
peso del residuo no debe ser mayor de 0,15 %.
Límite de metales pesados
<590>
Método I
. A 4 ml de Agua Oxigenada, agregar
20 ml de agua, 2 ml de hidróxido de amonio 6 N y
calentar suavemente a ebullición hasta que el volumen
se reduzca a 5 ml. Diluir con agua a 25 ml: el límite
es 5 ppm.
Límite de arsénico
<540>
Metodo II.
No más de 2 ppm.
Bario
A 10 ml de Agua Oxigenada, agregar 2 ó 3 gotas
de ácido sulfúrico diluido. No debe producirse turbi-
dez ni precipitado dentro de los 10 minutos.
Límite de ácido oxálico
A 5 ml de Agua Oxigenada, agregar 2 gotas de
ácido acético, 0,5 ml de acetato de sodio (SR) y 1 ml
de cloruro de calcio (SR). No debe producirse turbi-
dez ni precipitado.
Límite de conservantes
Transferir 100 ml de Agua Oxigenada a una am-
polla de decantación y realizar una extracción con una
porción de 50 ml y dos de 25 ml de una mezcla de
cloroformo y éter (3:2). Reunir los extractos, dejar
evaporar y secar sobre sílica durante 2 horas: el peso
del residuo no debe ser mayor de 0,05 %.
VALORACIÓN
Transferir 2 ml de Agua Oxigenada a un erlenme-
yer, agregar 20 ml de agua, 10 ml de ácido sulfúrico
diluido y titular con permanganato de pota-
sio 0,1 N (SV). Realizar una determinación con un
blanco y hacer las correcciones necesarias (ver
780.
Volumetría
). Cada ml de permanganato de pota-
sio 0,1 N equivale a 1,70 mg de H
2
O
2
.
ROTULADO
Indicar en el rótulo que la fecha de vencimiento de
Agua Oxigenada es seis meses a partir de su prepara-
ción.