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PILOCARPINA,
NITRATO DE
SOLUCIÓN OFTÁLMICA
Definición
- La Solución Oftálmica de Nitrato
de Pilocarpina es una solución acuosa, regulada y
estéril de
Nitrato de Pilocarpina
. Debe contener no
menos de 90,0 por ciento y no más de 110,0 por
ciento
de
la
cantidad
declarada
de
C
11
H
16
N
2
O
2
.HNO
3
y debe cumplir con las
siguientes especificaciones.
Sustancia de referencia
– Nitrato de
Pilocarpina SR-FA.
CONSERVACIÓN
En envases inactínicos de cierre perfecto.
ENSAYOS
Identificación
Examinar los cromatogramas obtenidos en
Valoración
. El tiempo de retención del pico
principal obtenido a partir de la
Preparación
muestra
se debe corresponder con el de la
Preparación estándar
.
Determinación del pH
<250>
Entre 4,0 y 5,5.
Ensayos de esterilidad
<370>
Debe cumplir con los requisitos.
VALORACIÓN
Sistema cromatográfico, Fase móvil, Aptitud del
sistema, Preparación muestra
y
Preparación
estándar
- Proceder según se indica en
Valoración
en
Solución Oftálmica de Clorhidrato de
Pilocarpina
.
Procedimiento
- Proceder según se indica en
Procedimiento
en
Valoración
en
Solución
Oftálmica de Clorhidrato de Pilocarpina
. Calcular
la cantidad de C
11
H
16
N
2
O
2
.HNO
3
en la Solución
Oftálmica de Nitrato de Pilocarpina, de acuerdo a la
cantidad declarada.
ROTULADO
En el rótulo debe figurar la siguiente leyenda:
“Descartar una vez finalizado el tratamiento”
.