Versión de HTML Básico
γ
401,3
X 70,8
X 72,9
X 82,5
X 84,9
3,35
44,2
42,3
15,5
3,73
(1)
N
o
de fotones por cada 100 desintegraciones.
La actividad debida al talio-202 no debe ser ma-
yor al 2,0 % de la actividad total, no más del
0,3 %al plomo-203 y no menos de 97,0 % al ta-
lio-201.
Pureza radioquímica.
Solución muestra
- Mezclar volúmenes iguales
de la Solución Inyectable de Cloruro de Talio
(
201
Tl) a examinar y de la solución electrolítica.
Procedimiento
- Examinar por electroforesis de
zona
(ver
Electroforesis de zona
en
300. Electrofo-
resis
) empleando como soporte tiras de acetato de
celulosa de 150 mm
×
25 mm y una solución elec-
trolítica de edetato de sodio de 18,6 g por litro.
Agitar constantemente las tiras en la solución elec-
trolítica entre 45 y 60 minutos, retirarlas mediante
pinzas, procurando tocar solamente los bordes ex-
ternos de las tiras y colocarlas entre dos láminas de
papel absorbente para eliminar el exceso de solu-
ción. En el centro de la tira, previamente señaliza-
do con un punto, aplicar 5 µl de la
Solución mues-
tra
. Aplicar un campo eléctrico de 17 V por centí-
metro durante 30 minutos. Dejar secar la tira al aire
y determinar la distribución de la actividad utilizan-
do un detector apropiado. No menos del 95,0 % de
la actividad debe migrar hacia el cátodo.
Esterilidad
Debe cumplir con los requisitos en
Esterilidad
en
1110
.
Preparaciones radiofarmacéuticas
.
Ensayo de endotoxinas bacterianas
<330>
Debe contener menos de 175/
V
UI/ ml de la in-
yección, en donde
V
es la dosis máxima recomen-
dada en ml a la fecha de vencimiento.
RADIACTIVIDAD
Medir la actividad de Solución Inyectable de
Cloruro de Talio (
201
Tl) con un activímetro debida-
mente calibrado (ver 1110.
Preparaciones radio-
farmacéuticas
).
ROTULADO
Proceder según se indica en
Rotulado
en
1110
.
Preparaciones radiofarmacéuticas
.