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los ajustes necesarios (ver
Aptitud del
sistema
en
100. Cromatografía
).
Preparación muestra
- Transferir un volumen
de la Suspensión Oral de Fenitoína equivalente a
125 mg de fenitoína a un matraz aforado de 200 ml,
lavar la pipeta con 40 ml de metanol y agregar los
lavados al matraz. Agregar 50 ml de
Fase móvil
,
completar a volumen con metanol, mezclar, sonicar
y filtrar.
Preparación estándar
- Disolver una cantidad
exactamente pesada de Fenitoína SR-FA en metanol
y diluir con
Fase móvil
para obtener una solución
de concentración similar a la obtenida a partir de la
Preparación muestra.
Aptitud del sistema
(ver
100. Cromatografía
) -
Cromatografiar la
Preparación estándar
y registrar
las respuestas de los picos según se indica en
Pro-
cedimiento
: el factor de asimetría no debe ser mayor
de 1,5; la desviación estándar relativa para inyec-
ciones repetidas no debe ser mayor de 2,0 %.
Procedimiento
- Inyectar por separado en el
cromatógrafo volúmenes iguales (aproximadamente
10 µl) de la
Preparación estándar
y la
Preparación
muestra
, registrar los cromatogramas y medir las
respuestas de los picos principales. Calcular la
cantidad de C
15
H
12
N
2
O
2
en la Suspensión Oral de
Fenitoína, de acuerdo a la cantidad declarada.