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SALICÍLICO, ÁCIDO
GEL TÓPICO
Definición
- El Gel Tópico de Ácido Salicílico
es
Ácido Salicílico
en un vehículo viscoso
hidrofílico apropiado. Debe contener no menos de
90,0 por ciento y no más de 110,0 por ciento de la
cantidad declarada de C
7
H
6
O
3
, debe contener
alcohol y debe cumplir con las siguientes
especificaciones.
CONSERVACIÓN
En envases de cierre perfecto.
ENSAYOS
Identificación
Filtrar 5 ml de la solución obtenida por
titulación en
Valoración
y agregar 1 ml de cloruro
férrico (SR) al filtrado: se debe desarrollar un color
violeta. Agregar 1 ml de ácido acético 6 N: el color
violeta no debe cambiar. Agregar 1 ml de ácido
clorhídrico 6 N: el color violeta debe desaparecer y
debe aparecer una pequeña cantidad de precipitado
blanco.
Determinación de alcohol
<130>
Entre 90,0 % y 110 % de la cantidad declarada
de etanol.
Control microbiológico de productos no
obligatoriamente estériles
<90>
Debe cumplir con los requisitos para productos
terminados de administración tópica.
VALORACIÓN
A 25 ml de alcohol diluido agregar una gota de
fenolftaleína (SR) y suficiente hidróxido de
sodio 0,1 N para desarrollar un color débilmente
rosa. Agregar 5,0 g del Gel Tópico de Ácido
Salicílico exactamente pesados y agitar. Titular la
dispersión con hidróxido de sodio 0,1 N (SV) hasta
la aparición de un color rosa. [NOTA: emplear esta
solución para el
Ensayo de Identificación
].
Cada ml de hidróxido de sodio 0,1 N es equivalente
a 13,81 mg de C
7
H
6
O
3
.