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TALIO (
201
Tl),
CLORURO DE
SOLUCIÓN INYECTABLE
Definición
- La Solución Inyectable de Cloruro
de Talio (
201
Tl) es una solución estéril de talio-201
en forma de cloruro de talio (I), isotónica preparada
por adición de cloruro de sodio. Puede contener
una cantidad apropiada de un conservante antimi-
crobiano. El talio-201 es un isótopo radiactivo de
talio que se obtiene a partir de un proceso de desin-
tegración del plomo-201. El plomo-201 es un isó-
topo radiactivo del plomo que puede ser obtenido
por irradiación del talio enriquecido en talio-203,
con protones de energía apropiada. La Solución
Inyectable de Cloruro de Talio (
201
Tl) debe contener
no menos de 90,0 por ciento y no más de un 110,0
por ciento de la actividad debida al talio-201 decla-
rada en la fecha y hora que figura en el rótulo. No
menos del 97 por ciento de la actividad total debe
corresponder al talio-201 y no menos del 95 por
ciento en forma de ión talioso. No más del 2,0 por
ciento de la actividad total debe corresponder al
talio-202. La actividad específica no debe ser me-
nor de 3,7 GBq (100 mCi), por miligramo de talio.
Debe cumplir con las siguientes especificaciones.
Caracteres generales
- Solución límpida e in-
colora. El talio-201 tiene un período de semidesin-
tegración de 3,042 días y emite radiaciones gamma
y rayos X.
CONSERVACIÓN
Proceder según se indica en
Almacenamiento
en
1110. Preparaciones radiofarmacéuticas
.
ENSAYOS
Identificación
A
- Obtener y registrar el espectro de radiacio-
nes gamma y rayos X empleando un sistema de
espectrometría gamma de alta resolución debida-
mente calibrado (ver
1110. Preparaciones radio-
farmacéuticas
). La identificación y cuantificación
se llevará a cabo con datos de la siguiente tabla:
Radio-
nucleido
T
½
E
γ
(keV)
Intensidad
%
(1)
Tl-201
3,042 d
γ
135,3
γ
167,5
X 68,9
X 70,8
X 80,2
X 82,5
2,60
10,0
27,3
46,4
15,7
4,6
(1)
N
o
de fotones por cada 100 desintegraciones.
B
- Examinar el electroforegrama obtenido en
Pureza radioquímica
ya que la distribución de la
actividad contribuye a la identificación de la prepa-
ración.
Determinación del pH
<250>
Entre 4,0 y 7,5.
Talio
Mezclar y agitar 0,5 ml de la Solución Inyecta-
ble de Cloruro de Talio (
201
Tl) en ensayo con 0,5 ml
de ácido clorhídrico de 220 g por litro y 50
µ
l de
agua de bromo. Agregar 0,1 ml de solución de
ácido sulfosalicílico de 30 g por litro, luego de
producirse la decoloración agregar 1,0 ml de una
solución de rodamina B de 1 g por litro, agitar,
agregar 4 ml de tolueno y agitar durante
60 segundos. Separar la fase de tolueno, cuya colo-
ración no es más intensa que la de la capa de tolue-
no de una solución de referencia preparada simultá-
neamente del mismo modo, empleando 0,5 ml de
Solución estándar de talio (10 ppm Tl)
.
Pureza radionucleídica
Obtener y registrar el espectro de radiaciones
gamma y rayos X empleando un sistema de espec-
trometría gamma de alta resolución debidamente
calibrado. El espectro corresponde al talio-201.
Determinar las cantidades relativas de talio-200,
talio-202, plomo-201 y plomo-203 y de otras impu-
rezas radionucleídicas presentes, cuyos datos nu-
cleares más importantes se indican en la siguiente
tabla:
Radio-
nucleido
T
½
E
γ
(keV)
Intensidad
%
(1)
Tl-200
26,1 h
γ
367,9
γ
579,3
γ
828,3
γ
1205,7
otros
X 68,9
X 70,8
X 80,2
X 82,5
87,2
13,8
10,8
29,9
< 5 c/u
22,9
38,6
13,6
3,2
Tl-202
12,23 d
γ
439,6
X 68,9
X 70,8
X 80,2
X 82,5
91,4
22,4
37,7
8,72
3,15
Pb-201
9,33 h
γ
135,3
γ
167,5
X 70,8
X 72,9
X 82,5
X 84,9
2,60
10,0
25,2
42,3
14,9
3,6
Pb-203
51,92 h
γ
279,2
80,9