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NISTATINA
CREMA DÉRMICA
Definición
- La Crema Dérmica de Nistatina
debe contener no menos de 90,0 por ciento y no
más de 130,0 por ciento de la cantidad declarada de
Unidades de Nistatina y debe cumplir con las
siguientes especificaciones.
Sustancia de referencia
- Nistatina SR-FA.
CONSERVACIÓN
En envases de cierre perfecto.
ENSAYOS
Control microbiológico de productos no
obligatoriamente estériles
<90>
Debe cumplir con los requisitos para productos de
administración tópica.
Determinación del contenido neto del
envase
<220>
Debe cumplir con los requisitos.
VALORACIÓN
Proceder según se indica para Nistatina en
770
.
Valoración microbiológica de antibióticos
.
Mezclar una porción exactamente pesada de la
Crema Dérmica de Nistatina, libre de burbujas, con
un
volumen
exactamente
medido
de
dimetilformamida durante 3 a 5 minutos a alta
velocidad para obtener una solución de
aproximadamente 400 Unidades de Nistatina por
ml. Diluir cuantitativamente esta solución con
Solución reguladora N° 6
para obtener las
soluciones de ensayo.