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NISTATINA
UNGÜENTO TÓPICO
Definición
- El Ungúento Tópico de Nistatina
debe contener no menos de 90,0 por ciento y no
más de 130,0 por ciento de la cantidad declarada de
Unidades de Nistatina y debe cumplir con las
siguientes especificaciones.
Sustancia de referencia
- Nistatina SR-FA.
CONSERVACIÓN
En envases de cierre perfecto.
ENSAYOS
Determinación de agua
<120>
Titulación volumétrica directa
. No más de
0,5 %. Emplear 20 ml de una mezcla de tolueno y
metanol (7:3) en lugar de metanol en el recipiente
de titulación.
Control microbiológico de productos no
obligatoriamente estériles
<90>
Debe cumplir con los requisitos para productos
de administración tópica.
Determinación del contenido neto del envase
<220>
Debe cumplir con los requisitos.
VALORACIÓN
Proceder según se indica en
Valoración
en
Crema Dérmica de Nistatina
, empleando Ungüento
Tópico de Nistatina en lugar de Crema Dérmica de
Nistatina.