Versión de HTML Básico
Solución reguladora pH 3,5
- Disolver 10 g de
fosfato dibásico de sodio en agua, ajustar a pH 3,5
con ácido fosfórico y diluir a 1 litro con agua.
Fase móvil
-
Solución reguladora pH 3,5
y me-
tanol (74: 26). [NOTA: emplear dentro de los dos
días de su preparación].
Solución muestra
- Disolver el contenido de
una Cápsula de Cianocobalamina en 1,0 ml de agua
y dejar reposar durante 10 minutos. Centrifugar a
2.000 rpm durante 10 minutos. Emplear el sobre-
nadante.
Solución estándar
- Transferir 10 mg de Ciano-
cobalamina SR-FA a un matraz aforado de 100 ml,
disolver en
Fase móvil
y completar a volumen con
el mismo solvente. Transferir 2 ml de esta solución
a un matraz aforado de 100 ml y completar a volu-
men con
Fase móvil
. [NOTA: emplear dentro de la
hora de su preparación].
Procedimiento
- Inyectar por separado en el
cromatógrafo volúmenes iguales (aproximadamente
100 µl) de la
Solución estándar
y la
Solución mues-
tra
y registrar los cromatogramas durante tres veces
el tiempo de retención de cianocobalamina. Deter-
minar las respuestas de los picos empleando el
detector gamma y calcular el porcentaje de cobal-
to-57 en forma de cianocobalamina, por la fórmula
siguiente:
100(
r
M
/
r
T
)
en la cual
r
M
es la respuesta del pico correspondien-
te a cianocobalamina-Co-57 obtenida a partir de la
Solución muestra
y
r
T
es el total de las respuestas de
los picos en el radiocromatograma obtenido a partir
de la
Solución muestra
. No menos del 90 % de la
radiactividad total se encuentra como cianocobala-
mina-Co-57.
RADIACTIVIDAD
La actividad media determinada en
Uniformidad
de contenido
no debe ser menor de 90,0 % y no más
de 110,0 % de la actividad debida al cobalto-57
declarada en el rótulo.
ROTULADO
Proceder según se indica en
Rotulado
en
1110.
Preparaciones radiofarmacéuticas.