Versión de HTML Básico
833,5
1039,2
1918,3
2189,6
2751,8
otros
5,9
37
2,0
5,3
22,7
< 2 c/u
(1)
N
o
de fotones por cada 100 desintegraciones.
La actividad debida al galio-67 no debe ser me-
nor al 99 % de la radiactividad total y no más de
0,2 % de la radiactividad es debida al galio-66.
Pureza radioquímica
Fase estacionaria
- Emplear una hoja de papel
para cromatografía ascendente en papel (ver
100.
Cromatografía
).
Fase móvil
- Disolver 1,36 g de acetato de so-
dio y 0,58 ml de ácido acético glacial en 100 ml de
agua.
Solución muestra
- Emplear la Solución Inyec-
table de Citrato de Galio (
67
Ga).
Procedimiento
- Aplicar sobre la hoja entre 10
y 20 µl de la
Solución muestra
y desarrollar el cro-
matograma sin dejar secar. Determinar la distribu-
ción de la actividad con un detector apropiado. No
menos del 97 % de la actividad total debe presentar
un valor de
R
f
mayor o igual a 0,9, correspondiente
al citrato de galio (
67
Ga).
Esterilidad
Debe cumplir con los requisitos en
Esterilidad
en
1110. Preparaciones radiofarmacéuticas
.
Ensayo de endotoxinas bacterianas
<330>
Debe contener menos de 175/
V
UI por ml de la
inyección, en la cual
V
es la dosis máxima reco-
mendada por ml a la fecha de vencimiento.
RADIACTIVIDAD
Medir la actividad de la Solución Inyectable de
Citrato de Galio (
67
Ga) empleando un activímetro
debidamente calibrado. (ver
1110
.
Preparaciones
radiofarmacéuticas
).
ROTULADO
Proceder según se indica en
Rotulado
en
1110
.
Preparaciones radiofarmacéuticas.