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Límite de metales pesados
<590>
No más de 0,001 %.
Materia extraña
(ver
630. Métodos de
farmacognosia
)
No debe contener más de 5 % de tallos ni más
de 3 % de otras materias extrañas.
Pérdida por secado
(ver
630. Métodos de
farmacognosia
)
No debe perder más de 10 % de su peso.
Residuo de pesticidas
(ver
630. Métodos de
farmacognosia
)
Debe cumplir con los requisitos.
VALORACIÓN
Sistema Cromatográfico
-
Emplear un equipo
para cromatografía de líquidos con un detector
ultravioleta ajustado a 280 nm y una columna de
25 cm
×
4,6 mm de diámetro, con fase estacionaria
constituida por octadecilsilano químicamente unido
a partículas de sílice porosa de 5 µm de diámetro.
El caudal debe ser de aproximadamente 1,2 ml por
minuto.
Fase móvil –
Agua y metanol (90:10). Filtrar y
desgasificar. Hacer los ajustes necesarios (ver
Aptitud del sistema
en
100. Cromatografía
)
Preparación estándar
- Transferir 10,0 mg de
arbutina, exactamente pesados, a un matraz aforado
de 10,0 ml y agregar 5,0 ml de
Fase móvil
. Sonicar
hasta disolución total y completar a volumen con
Fase móvil
.
Preparación muestra –
Reducir a polvo una
porción de Uva Ursi, pesar exactamente alrededor
de 0,80 g y extraer con 20 ml de agua, calentando a
reflujo en un baño de agua durante 30 minutos.
Dejar enfriar y filtrar el líquido a través de un
torunda de algodón absorbente. Agregar el algodón
absorbente al residuo del recipiente utilizado y
extraer con 20 ml de agua a reflujo en un baño de
agua durante 30 minutos. Dejar enfriar y filtrar a
través de papel de filtro. Combinar los filtrados y
transferir a un matraz aforado de 50 ml con agua.
Filtrar a través de papel de filtro. Descartar los
primeros 10 ml del filtrado.
Procedimiento
- Inyectar por separado en el
cromatógrafo volúmenes iguales de la
Preparación
estándar
y de la
Preparación muestra.
Registrar
los cromatogramas y medir las respuestas de todos
los picos. Calcular el porcentaje de arbutina en la
porción de Uva Ursi en ensayo, por la fórmula
siguiente:
100(
P
E
/
P
M
)(
r
M
/
r
E
)
en la cual
P
M
es el peso en gramos de Uva Ursi en
ensayo,
P
E
es el peso en gramos de arbutina en la
Preparación estándar,
y
r
M
y
r
E
son las respuestas
de los picos correspondientes a arbutina en la
Preparación muestra
y la
Preparación estándar
,
respectivamente.