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SODIO, CLORURO DE
SOLUCIÓN ISOTÓNICA ESTÉRIL
PARA NEBULIZAR
Definición
- La Solución Isotónica Estéril para
Nebulizar de Cloruro de Sodio es una solución
estéril de
Cloruro de Sodio
al 0,9 por ciento en
Agua Purificada
, esterilizada y envasada en envases
monodosis no mayores de 20 ml. No debe contener
conservantes ni otras sustancias agregadas. Debe
contener no menos
de 95,0 por ciento y no más de
105,0 por ciento
de la cantidad declarada
de NaCl y
debe cumplir con las siguientes especificaciones.
CONSERVACIÓN
En envases monodosis de plástico o de vidrio ti-
po I o II.
ENSAYOS
Identificación
Debe responder a los ensayos para
Sodio
<410>
y
Cloruro
<410>.
Determinación del pH
<250 >
Entre 4,5 y 7,0.
Límites de metales pesados
<590>
Proceder según se indica en
Solución Inyectable
de Cloruro de Sodio.
Ensayos de esterilidad
<370>
Debe cumplir con los requisitos.
VALORACIÓN
Proceder según se indica en
Solución Inyectable
de Cloruro de Sodio.
ROTULADO
En el rótulo deben figurar las siguientes leyen-
das:
“No emplear como inyectable
”;
“Usar solo
para nebulizar
”;
“Una vez abierta, desechar el
remanente
”.