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IOPANOICO, ÁCIDO
COMPRIMIDOS
Definición
- Los Comprimidos de Ácido Iopa-
noico deben contener no menos de 95,0 por ciento y
no más de 105,0 por ciento de la cantidad declarada
de C
11
H
12
I
3
NO
2
y deben cumplir con las siguientes
especificaciones.
CONSERVACIÓN
En envases inactínicos de cierre perfecto.
ENSAYOS
Identificación
Pesar una cantidad equivalente a 1 g de ácido
iopanoico a partir del polvo fino obtenido en
Valo-
ración
, mezclar con dos porciones de 10 ml de éter
de petróleo, decantar y descartar el líquido. Dejar
que el residuo se seque espontáneamente, mezclar
con 15 ml de acetona y filtrar. Repetir la operación
con otra porción de 15 ml de acetona, evaporar los
filtrados combinados en un baño de vapor a un
volumen de no más de 1 ml, agregar con agitación
constante 20 ml de agua, filtrar, lavar el precipitado
con dos porciones de 5 ml de agua y secar a 105 °C
durante 2 horas: el ácido iopanoico obtenido debe
fundir entre 150 y 158 °C con descomposición y
debe responder al ensayo de
Identificación
en
Ácido
Iopanoico
.
Ensayo de disgregación
<310>
Tiempo
: 30 minutos.
Uniformidad de unidades de dosificación
<740>
Debe cumplir con los requisitos.
Haluros
Pesar una cantidad equivalente a 500 mg de áci-
do iopanoico a partir del polvo fino obtenido en la
Preparación muestra
en
Valoración
: debe respon-
der al ensayo para
Haluros
en
Ácido Iopanoico.
Control microbiológico de productos no obli-
gatoriamente estériles
<90>
Debe cumplir con los requisitos para productos
terminados de administración oral.
VALORACIÓN
Pesar y reducir a polvo fino no menos de veinte
Comprimidos de Ácido Iopanoico. Pesar exacta-
mente una cantidad equivalente a 1 g de ácido iopa-
noico y triturar con 10 ml de éter de petróleo. Dejar
que la mezcla sedimente, decantar el éter a través de
un filtro pequeño, repetir la trituración con 10 ml de
éter de petróleo, filtrar a través del mismo filtro y
descartar los filtrados. Calentar el residuo con
10 ml de alcohol neutralizado a 70 °C, filtrar a
través del mismo filtro y lavar el residuo no disuelto
con cuatro porciones de 10 ml de alcohol neutrali-
zado a 70 °C, pasando los lavados a través del mis-
mo filtro. Enfriar el filtrado y los lavados combina-
dos a temperatura ambiente, agregar 3 a 5 gotas de
azul de timol (SR) y titular con hidróxido de so-
dio 0,1 N (SV). Realizar una determinación con un
blanco y hacer las correcciones necesarias (ver
780.
Volumetría
). Cada ml de hidróxido de sodio 0,1 N
equivale a 57,09 mg de C
11
H
12
I
3
NO
2
.