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SODIO, CLORURO DE
UNGÜENTO OFTÁLMICO
Definición
- El Ungüento Oftálmico de Cloruro
de Sodio debe contener no menos de 90,0 por ciento
y no más de 110,0 por ciento de la cantidad
declarada de NaCl. Debe ser estéril y debe cumplir
con las siguientes especificaciones.
CONSERVACIÓN
En envases de cierre perfecto.
ENSAYOS
Identificación
Pesar exactamente una cantidad del Ungüento
Oftálmico de Cloruro de Sodio, equivalente a
200 mg de cloruro de sodio. Transferir a una
ampolla de decantación que contenga 25 ml de éter
y extraer con 5 ml de agua: la fase acuosa obtenida
debe responder a los ensayos para
Cloruro
<410> y
para
Sodio
<410>.
Determinación del contenido neto del envase
<220>
Debe cumplir con los requisitos.
Ensayos de esterilidad
<370>
Debe cumplir con los requisitos.
Partículas metálicas en ungüentos oftálmicos
<660>
Debe cumplir con los requisitos.
VALORACIÓN
Pesar exactamente una cantidad del Ungüento
Oftálmico de Cloruro de Sodio, equivalente a
100 mg de cloruro de sodio. Transferir a una
ampolla de decantación que contenga 50 ml de éter
y extraer con cuatro porciones de 20 ml de agua.
Combinar los extractos acuosos en un erlenmeyer y
evaporar hasta un volumen de 10 ml. Agregar
10 ml de ácido acético glacial, 75 ml de metanol y
0,5 ml de Eosina (SR). Titular, con agitación, con
nitrato de plata 0,1 N (SV) hasta punto final rosa.
Realizar una determinación con un blanco y hacer
las correcciones necesarias 8ver
780. Volumetría
).
Cada ml de nitrato de plata 0,1 N equivale a
5,844 mg de NaCl.