ACTA Nº 01/15

AGREGADO I

AGREGADO_I_LISTA_PARTICIPANTES

AGREGADO II

AGREGADO_II_AGENDA_de_la_reunion

AGREGADO IIIA

Proyectos de Resolución a ser elevados a los Coordinadores Nacionales para Consulta Interna

Farmacopeia MERCOSUL: Aparência da Solução PT

Farmacopeia MERCOSUL: Aparência da Solução ES

Farmacopeia MERCOSUL: Cromatografia PT

Farmacopeia MERCOSUL: Cromatografia ES

Farmacopeia MERCOSUL: Determinação de Aflatoxinas PT

Farmacopeia MERCOSUL: Determinação de Aflatoxinas ES

Farmacopeia MERCOSUL: Determinação de Formaldeído Residual PT

Farmacopeia MERCOSUL: Determinação de Formaldeído Residual ES

Farmacopeia MERCOSUL: Espectrofotometria Ultravioleta e Visível PT

Farmacopeia MERCOSUL: Espectrofotometria Ultravioleta e Visível ES

Farmacopeia MERCOSUL: Identificação - Cloretos PT

Farmacopeia MERCOSUL: Identificação - Cloretos ES

Farmacopeia MERCOSUL: Limite de N,N-Dimetilanilina PT

Farmacopeia MERCOSUL: Limite de N,N-Dimetilanilina ES

Farmacopeia MERCOSUL: Limites de Metais Pesados PT

Farmacopeia MERCOSUL: Limites de Metais Pesados ES

Farmacopeia MERCOSUL: Preparações Radiofarmacêuticas PT

Farmacopeia MERCOSUL: Preparações Radiofarmacêuticas ES

Farmacopeia MERCOSUL: Solventes Residuais PT

Farmacopeia MERCOSUL: Solventes Residuais ES

Farmacopeia MERCOSUL: Vacina de Febre Amarela PT

Farmacopeia MERCOSUL: Vacina de Febre Amarela ES

Farmacopeia MERCOSUL: Regulamento Técnico para Produtos Saneantes à Base de Hipocloritos Aditivados PT

Farmacopeia MERCOSUL: Regulamento Técnico para Produtos Saneantes à Base de Hipocloritos Aditivados ES

AGREGADO IIIB

Proyectos de Resolución a ser elevados a los Coordinadores Nacionales para consideración del GMC

13/13 (Rev. 1) Farmacopeia MERCOSUL: Espectrofotometria Infravermelho PT

13/13 (Rev. 1) Farmacopeia MERCOSUL: Espectrofotometria Infravermelho ES

06/14 (Rev. 1) Farmacopeia MERCOSUL: Faixa ou Temperatura de Fusão PT

06/14 (Rev. 1) Farmacopeia MERCOSUL: Faixa ou Temperatura de Fusão ES

07/14 (Rev. 1) Farmacopeia MERCOSUL: Perda por Dessecação PT

07/14 (Rev. 1) Farmacopeia MERCOSUL: Perda por Dessecação ES

09/14 (Rev. 1) Farmacopeia MERCOSUL: Vacinas para Uso Humano PT

09/14 (Rev. 1) Farmacopeia MERCOSUL: Vacinas para Uso Humano ES

10/14 (Rev. 1) Farmacopeia MERCOSUL: Determinação de Água PT

10/14 (Rev. 1) Farmacopeia MERCOSUL: Determinação de Água ES

AGREGADO IIIC

Proyectos de Resolución que siguen en consulta interna

04/14 Regulamento Técnico MERCOSUL sobre lista de filtros ultravioletas permitidos para Produtos de Higiene Pessoal, Cosméticos e Perfumes (Revogação da Res. GMC Nº 25/05) PT

04/14 Regulamento Técnico MERCOSUL sobre lista de filtros ultravioletas permitidos para Produtos de Higiene Pessoal, Cosméticos e Perfumes (Revogação da Res. GMC Nº 25/05) ES

05/14 Regulamento Técnico MERCOSUL sobre Modelo de Certificado de Venda Livre (CVL) para exportações extrazona de Produtos de Higiene Pessoal, Cosméticos e Perfumes PT

05/14 Regulamento Técnico MERCOSUL sobre Modelo de Certificado de Venda Livre (CVL) para exportações extrazona de Produtos de Higiene Pessoal, Cosméticos e Perfumes ES

08/14 (Rev. 1) Farmacopeia MERCOSUL: Métodos de Farmacognosia PT *

08/14 (Rev. 1) Farmacopeia MERCOSUL: Métodos de Farmacognosia ES *

11/14 Requisitos mínimos de inspeção em estabelecimentos que trabalham com produtos controlados PT **

11/14 Requisitos mínimos de inspeção em estabelecimentos que trabalham com produtos controlados ES **

AGREGADO IV

CRONOGRAMA TENTATIVO. VISITAS A LOS LABORATORIOS DE CONTROL DE ARGENTINA Y URUGUAY

AGREGADO V

AUTORIZACIÓN DE EMPRESAS ( PRESENTACIÓN BRASIL).

AGREGADO_VI

ENSAYOS_CLINICOS (PRESENTACIÓN BRASIL).

Agregado VII

CONVOCATORIA PARA LA PRÓXIMA REUNIÓN DE LA CI DE POLÍTICA DE MEDICAMENTOS.

Agregado VIII

Documento de Trabajo - Simplificación de procedimentos

Agregado IX

Informe da Argentina - MSM SSFFC (OMS)

Agregado X

Informe de Brasil IMDRF

Agregado XI

Presentación de Brasil – ICH

Agregado XII

Informe de Brasil IPRF.

Agregado XIII

Informe GT BPF en el área farmacéutica

ANEXO_I-Clasificacionde deficiencias_Documento_Trabaj_GTBPF- 01 2015

Ata de Reuniao do GT BPF_06-08_04_15

POP SNVS 014

AGREGADO_XIV

Informe GT IFAs

Ata de Reuniao do Grupo de Trabalho Insumos Farmaceuticos Ativos_06-07_04_15.

BPDF_Mercosul

AGREGADO_XV

Puntos para la mejoría del proceso de intercambio de Actas de Inspección.

Agregado XVI

Acta GAH Farmacopea

ACTA_GAHFARMA_01_15

GAHFARMA_UNI_II_AGEN_01_15

GAHFARMA_UNI III_PRes

Observacoes COPROSAL - CONSULTA INTERNA

Nao se elevam a consulta

1. P Res xx_15 Determinacion Nitrogeno PT

2. P Res xx_15 Determinacion Nitrogeno ES

3. P Res xx_15 Endotoxinas Bacterianas ES

4. P Res xx_15 Endotoxinas Bacterianas PT

5. P Res xx_15 Esterilidad ES

6. P Res xx_15 Esterilidade PT

Se elevam a consulta

1. P Res xx_15 Aflatoxinas ES

2. P Res xx_15 Aflatoxinas PT

3. P Res xx_15 Apariencia de la solucion PT

4. P Res xx_15 Apariencia solucion ES

5. P Res xx_15 Cromatografia ES

6. P Res xx_15 Cromatografia PT

7. P Res xx_15 Espectro UV ES

8. P Res xx_15 Espectro UV PT

9. P Res xx_15 Febre Amarela PT

10. P Res xx_15 Fiebre amarilla ES

11. P Res xx_15 Formaldehido Residual ES

12. P Res xx_15 Formaldeido Residual PT

13. P Res xx_15 Identificacion (cloretos)PT

14. P Res xx_15 Identificacion Cloruros ES

15. P Res xx_15 Limite de N,N-dimetilanilina ES

16. P Res xx_15 Limite de N,N-dimetilanilina PT

17. P Res xx_15 Metales Pesados ES

18. P Res xx_15 Metales_Pesados_PT

19. P Res xx_15 Preparaciones radiofarmaceuticas ES

20. P Res xx_15 Preparacoes Radiofarmaceuticas PT

21. P Res XX_15 Solventes residuais PT

22. P Res xx_15 Solventes residuales ES

GMC

Farmacognosia - segue em CI

1. P Res 08_14 rev 2 Farmacognosia ES reformulada BR

2. P Res 08_14 rev 2 Farmacognosia PT reformulada BR

Subsidios do Brasil

Pasta textos Metodos de Farmacognosia

Revisadas

1. P Res 06_14 rev 1 Faixao Fusao PT

2. P Res 06_14 rev 1 Rango Fusion ES

3. P Res 07_14 rev 1 Perda Secagem PT

4. P Res 07_14 rev 1 Perdida Secage ES

5. P Res 09_14 rev 1 Vacinas Uso Humano PT

6. P Res 09_14 rev 1 Vacunas Uso Humano ES

7. P Res 13_13 rev 1 Infrarrojo ES

8. P Res 13_13 rev 1 Infravermelho PT

9. P.Res 10_14 Rev 1 Determinacion Agua ES

10. P.Res 10_14 Rev 1_Determinacion de agua_ptbr

UNI_IIIA

CONSULTA INTERNA

1. P Res xx_15 Aflatoxinas ES

2. P Res xx_15 Aflatoxinas PT

3. P Res xx_15 Apariencia solucion ES

4. P Res xx_15 Cromatografia ES

5. P Res xx_15 Cromatografia PT

6. P Res xx_15 Determinacion Nitrogeno PT

7. P Res xx_15 Determinacion Nitrogeno ES

8. P Res xx_15 Endotoxinas Bacterianas ES

9. P Res xx_15 Endotoxinas Bacterianas PT

10. P Res xx_15 Espectro UV ES

11. P Res xx_15 Espectro UV PT

12. P Res xx_15 Esterilidad ES

13. P Res xx_15 Esterilidade PT

14. P Res xx_15 Febre Amarela PT

15. P Res xx_15 Fiebre amarilla ES

16. P Res xx_15 Formaldehido Residual ES

17. P Res xx_15 Formaldeido Residual PT

18. P Res xx_15 Identificacion Cloruros ES

19. P Res xx_15 Limite de N,N-dimetilanilina ES

20. P Res xx_15 Limite de N,N-dimetilanilina PT

21. P Res xx_15 Metais Pesados PT

22. P Res xx_15 Metales Pesados ES

23. P Res xx_15 Preparaciones radiofarmaceuticas ES

24. P Res xx_15 Preparacoes Radiofarmaceuticas PT

25. P Res xx_15 Solventes residuales ES

UNI_IIIB

GMC

1.P Res xx_15 Solventes residuales ES

2.P Res 06_14 rev 1 Rango Fusion ES

3.P Res 07_14 rev 1 Perda Secagem PT

4.P Res 07_14 rev 1 Perdida Secage ES

5.P Res 08_14 rev 1 Farmacognosia ES

6.P Res 08_14 rev 1 Farmacognosia PT

7.P Res 09_14 rev 1 Vacinas Uso Humano PT

8.P Res 09_14 rev 1 Vacunas Uso Humano ES

9.P Res 13_13 rev 1 Infrarrojo ES

10. P Res 13_13 rev 1 Infravermelho PT

11. P.Res 10_14 Rev 1 Determinacion Agua ES

GAHFARMA_UNI_IV

Matriz

GAHFARMA_UNI_V

INFORME

GAHFARMA_UNI VI

Instrumento Lab Colab

INSTRUMENTO PARA DIAGNOTICO DE LABORATORIOS COLABORADORES PT

INSTRUMENTO PARA DIAGNOTICO DE LABORATORIOS COLABORADORES ES

GHAFARMA_UNI_VII

Visitas Lab Arg y Uru

GAHFARMA_UNI_VIII

Medicamentos Esenciales

Parte I

Parte II

Parte III

Parte VI

Parte V

Parte VI

Parte VII

Parte VIII

GAHFARMA_UNI_IX

Manual Estilo

Acta_CTT_Manual Estilo PRESENCIAL24-27 marzo_2015

Trabajo realizado 26-03-2015

CTT Manual de estilo JUEVES 26 MAR 2015 PRESENCIAL

GAHFARMA_UNI X

GT_SQR

Anexo I. proyecto de resoluciun tratamiento de las mercaderias destinadas a la cooperacion tecnica internacional del mercosur.

Anexo II. Matriz situacional de las actividades de la Farmacopea MERCOSUR 1-15 todos los ctt

Anexo III.Proyecto Resolucion Limite deN,N-dimetilanilina portugues

Anexo IV. Proyecto Resolucion Limite de N,N-dimetilanilina esp

Anexo V. Reactivos y Soluciones de Limite de N,N dimetilanilina

IX. CLARITROMICINA –Mercosur

Reunion presencial Brasilia marzo 2015

VI. CLORTALIDONA – Mercosur

VII. SULFAMETOXAZOL – Mercosur

VIII. SALBUTAMOL, SULFATO DE – Mercosur

GAHFARMA_UNI_XI

IFAs

AnexoI

Espectro UV

P Res Met Gera_EspectroUV_ PT

P Resol Espectr UV_ES

Anexo II

Solventes Residuales

P Resol Solventes residuales_ES

Anexo III

Cromatografia

P Res Met Geral _Cromatografia_PT

P Resol Cromatografia_ES

Anexo IV

Metales Pesados

Modelo P Res Met Geral_Metales_Pesados_PT

P Res.Metales Pesados_ES

Anexo V

Identificacion cloruros

P Resol Identificacion_ES

Anexo VI

Apariencia de la solucion

P Resol Apariencia de la solucion_ES

Determinacion_agua

P.Res_ES_FarmacopeaMCSDeterminacionAgua

Espectrofot_IR

Anexo 01 P.Res_Monografia Infrarrojo_ES

Anexo 01P.Res_Monografia InfraVermelho_PT

Perdida_secado

Anexo 4 P.Res_Farmacopea_ PPS_ES

Anexo 5_P.Res_Monografia PerdaPorDessecacao_PT

Rango_fusion

Anexo 2 P.Res_ Farmacopea_ Punto de Fusion_ES

Anexo 3_P.Res_Monografia FaixaouPontoFusao_PT

Acta_CTT_IFAs_24_27_marzo15

AnexoVII_Capitulo Soluciones y Reactivos

P Resol Solventes residuales_ES

GAHFARMA_UNI XII

GT_Biologicos

Acta. Informe GT Biologicos3_15

ANEXO I LISTA PARTICIPANTESSETIEMBRE 2014 (1)

Anexo II. Biologicos Mercosul -propuesta 2015.

Contribuibes da Consulta Publica n 11-2015

Matriz situacional de las actividades de la Farmacopea MERCOSUR 1-15

Res Met General ESPANOL Esterilidad

Res Met General ESPANOL Formaldehido Residual

Res Met Geral Determinacion de Aluminio em Vacinas PT

Res Met Geral Determinacion de Nitrugeno PT

Res Met Geral Ensaio de Endotoxinas Bacterianas PT

Res Met Geral Formaldeido residual PT

Res Met Geral PORTUGUES Esterilidad

Res Met Geral PORTUGUES Timerosal

Res Monografia ESPANOL BCG

Res Monografia ESPANOL Fiebre amarilla

Res Monografia ESPANOL Vacunas de Uso Humano Rev 0_1

Res Monografia PORTUGUES BCG

Res Monografia PORTUGUES Fiebre Amarilla

Res Monografia Vacinas_de_Uso_Humano_PT Rev 0_1

Res. Metodo General Determinaciun de Aluminio en Vacunas ES

Res. Metodo General Determinaciun de Aluminio ES

Res. Metodo General Determinaciun de Nitrugeno ES

Res. Metodo General Determinaciun de Timerosal en Vaunas ES

Res. Metodo General Determinaciun de Timerosal ES

Res. Metodo General Ensayo de Endotoxinas Bacterianas ES

GAHFARMA_UNI XIII

GT_Radiofarmacos

ACTA 7ta Reunion 27-3-2015

ANEXO I LISTA PARTICIPANTES 3-2015

ANEXO II Agenda de trabajo CTT radiofarmacos 3-2015

ANEXO III para GE marzo 2015

ANEXO IV Version GE Tecnecio Medronato marzo 2015

ANEXO V Version GE Tecnecio Medronato PORTUGU+èS marzo 2015

ANEXO VI Version GE Sodio Pertecnetato marzo 2015

ANEXO VII Version GE Sodio Pertecnetato PORTUGU+èS marzo 2015

ANEXO VIII Version GE Capitulo general-Preparaciones radiofarmaceuticas marzo 2015

ANEXO IX Version GE Preparaciones radiofarmaceuticas-portugu+¬s

GAHFARMA_UNI XIV

Drogas Vegetales

Acta Farmacopea Mercosur - MARZO 2015

Capim-Limao-portugues

Hamamelis espanol

Minuta hamamelis mercosul portugues

Modelo P Res Met General ES AFLATOXINAS

P. Res 08-14 Farmacopea MERCOSUR Metodos Generales de Farmacognosia Es (1)

P. Res 08-14 Farmacopea_MERCOSUR_Metodos_Generales_de_Farmacognosia_PT

Pasto Limon espanol

Proposta Met Geral Det Aflatoxinas

Yerba mate formato MERCOSUR - espanol

GAHFARMA_UNI_XV

Lista pontos focais

GAHFARMA_UNI_XVI

Modelos

Modelo P Res Met General ES

Modelo P Res Met Geral PT

Modelo P Res Monografia ES

Modelo P Res Monografia PT

AGREGADO_XVII

NOTA FARMACOPEIA

AGREGADO_XVIII

GAH SANGHE_01_15

GAH_SANGHE_01_15 FINAL

GAH_SANGHE_UNI_I_LISTA

GAH_SANGHE_UNI_II_AGENDA

GAH_SANGHE_UNI_III

MERCOSUR BRASILIA Argentina

Regulacao Sangue Brasil

GAH_SANGHE_UNI_IV

GAH_SANGHE_UNI_V

AGRE_XIX_GAHCOSME_01_15

GAHCOSME_01_15

UNI1LIST_01_15

UNI2AGEN_01_15

UNI3DOC_TRAB_ATUALIZACION_RES_GMC_24_95_E_26_04

UNI4AGEN_PROX_01_15

AGRE_XX_GAHDOMIS_01_15

GAHDOMIS_01_15

GAHDOMIS_UNI_I_LIST_01_15

GAHDOMIS_UNI_II_AGEN_01_15

GAHDOMIS_UNI_IIIA_PRES_01_15_ES Revision 57-98

GAHDOMIS_UNI_IIIA_PRES_01_15_PT Revision 57-98

GAHDOMIS_UNI_IV_Doc_Trab_ES Revision 25-96

GAHDOMIS_UNI_IV_Doc_Trab_PT Revision 25-96

GAHDOMIS_UNI_V_AGEN_PROX

AGREGADO XXI

COPROSAL GRAU CUMPRIMENTO

AGREGADO XXII

AGENDA_PROXIMA REUNIÓN