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Aptitud del sistema
(ver
100. Cromatografía
) -
Cromatografiar la
Preparación estándar
y registrar
las respuestas de los picos según se indica en
Procedimiento
: los tiempos de retención relativos
deben ser aproximadamente 0,2 para la impureza B
de zidovudina y 1,0 para zidovudina; la resolución
R
entre los picos de la zidovudina y la impureza B
de zidovudina no debe ser menor de 5,0; el factor de
asimetría no debe ser mayor de 2,0; la desviación
estándar relativa para inyecciones repetidas no debe
ser mayor de 2,0 %.
Procedimiento
- Inyectar por separado en el
cromatógrafo volúmenes iguales (aproximadamente
10
µ
l) de la
Preparación estándar
y la
Preparación
muestra
, registrar los cromatogramas y medir las
respuestas de los picos principales. Calcular la
cantidad de C
10
H
13
N
5
O
4
en las Cápsulas de
Zidovudina, de acuerdo a la cantidad declarada.