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0,008 mg de zalcitabina por ml. Agregar un volumen
de
Diluyente
equivalente a tres quintas partes del
volumen del matraz, sonicar durante 15 minutos y
agitar durante 10 minutos. Completar a volumen con
Diluyent
e y mezclar.
Aptitud del sistema
(ver
100. Cromatografía
) -
Cromatografiar la
Solución de resolución
y registrar
las respuestas de los picos según se indica en
Proce-
dimiento
: la resolución
R
entre los picos de zalcitabi-
na e impureza A de zalcitabina no debe ser menor de
1,1 y el factor de asimetría no debe ser mayor de 1,5.
Cromatografiar la
Preparación estándar
y registrar
las respuestas de los picos según se indica en
Proce-
dimiento
: la desviación estándar relativa para inyec-
ciones repetidas no debe ser mayor de 2,0 %.
Procedimiento
- Inyectar por separado en el cro-
matógrafo volúmenes iguales (aproximadamente
50
µ
l) de la
Preparación estándar
y la
Preparación
muestra
, registrar los cromatogramas y medir las
respuestas de los picos principales. Calcular la canti-
dad de C
9
H
13
N
3
O
3
en los Comprimidos de Zalcitabi-
na, de acuerdo a la cantidad declarada.