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agregar 50 ml de dimetilformamida, 20 ml de agua
y enfriar a temperatura ambiente. Completar a
volumen con dimetilformamida. Transferir 4,0 ml
de esta solución a un recipiente de vidrio con tapón,
agregar 15,0 ml de
Solución del estándar interno
y
mezclar.
Preparación muestra
- Transferir un volumen
exactamente medido de la Suspensión Oral de Ni-
trofurantoína recientemente mezclada, equivalente a
25 mg de nitrofurantoína, a un matraz aforado de
100 ml, agregar 20 ml de agua y mezclar. Agregar
50 ml de dimetilformamida y agitar durante
20 minutos. Enfriar a temperatura ambiente, com-
pletar a volumen con dimetilformamida, centrifugar
y transferir 4,0 ml del sobrenadante a un recipiente
de vidrio. Agregar 15,0 ml de la
Solución del
estándar interno
, mezclar y filtrar.
Aptitud del sistema
(ver
100. Cromatografía
) -
Cromatografiar la
Preparación estándar
y registrar
las respuestas de los picos según se indica en
Pro-
cedimiento
: la resolución
R
entre los picos de aceta-
nilida y nitrofurantoína no debe ser menor de 3,5; la
desviación estándar relativa para inyecciones repe-
tidas no debe ser mayor de 2,0 %.
Procedimiento
- Inyectar por separado en el
cromatógrafo volúmenes iguales (aproximadamente
15 µl) de la
Preparación estándar
y la
Preparación
muestra
, registrar los cromatogramas y medir las
respuestas de los picos principales. Calcular la
cantidad de C
8
H
6
N
4
O
5
en la Suspensión Oral de
Nitrofurantoína, de acuerdo a la cantidad declarada.