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matraz aforado de 200 ml, completar a volumen con
Diluyente
y mezclar.
Solución de aptitud del sistema
- Preparar una
solución
de
aproximadamente
10 µg
de
Naloxona SR-FA y 1,25 µg de paracetamol por ml
en
Diluyente
.
Aptitud del sistema
(ver
100. Cromatografía
) -
Cromatografiar la
Preparación
estándar
y la
Solución de
aptitud del sistema
y registrar las
respuestas de los picos según se indica en
Procedimiento
: los tiempos de retención relativos
deben ser aproximadamente 0,5 para el paracetamol
y 1,0 para la naloxona; la resolución
R
entre los
picos de paracetamol y naloxona no debe ser menor
de 8,0; la desviación estándar relativa para
inyecciones repetidas de la
Preparación
estándar
no debe ser mayor de 1,5 %.
Procedimiento
- Inyectar por separado en el
cromatógrafo volúmenes iguales (aproximadamente
100 µl) de la
Preparación estándar
y la
Preparación muestra
, registrar los cromatogramas y
medir las respuestas de los picos principales.
Calcular la cantidad de C
19
H
21
NO
4
. HCl en la
Solución Inyectable de Clorhidrato de Naloxona en
ensayo, en base a la cantidad declarada.