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obtener una solución de aproximadamente 0,15 mg
por ml.
Preparación estándar
- Disolver una cantidad
exactamente pesada de Hidroclorotiazida SR-FA en
Fase móvil
para obtener una solución de
aproximadamente 0,15 mg por ml.
Preparación muestra
- Pesar y reducir a polvo
fino no menos de veinte Comprimidos de
Hidroclorotiazida. Pesar exactamente una cantidad
equivalente a 30 mg de hidroclorotiazida y
transferir a un matraz aforado de 200 ml. Agregar
20 ml de
Fase móvil
, sonicar durante 5 minutos y
agregar 20 ml de acetonitrilo. Sonicar durante
5 minutos, agregar 50 ml de
Fase móvil
y agitar
durante 10 minutos. Completar a volumen con
Fase móvil
, mezclar y filtrar.
Aptitud del sistema
(ver
100. Cromatografía
) -
Cromatografiar la
Solución de aptitud del sistema
y
registrar las respuestas de los picos según se indica
en
Procedimiento
: los tiempos de retención
relativos deben ser aproximadamente 0,8 para
clorotiazida y 1,0 para hidroclorotiazida; la
resolución
R
entre los picos de clorotiazida e
hidroclorotiazida no debe ser menor de 2,0.
Cromatografiar la
Preparación estándar
y registrar
las respuestas de los picos según se indica en
Procedimiento
: la desviación estándar relativa para
inyecciones repetidas no debe ser mayor de 1,5 %.
Procedimiento
- Inyectar por separado en el
cromatógrafo volúmenes iguales (aproximadamente
20
µ
l) de la
Preparación muestra
y la
Preparación
estándar
y medir las repuestas de los picos
principales. Calcular la cantidad de C
7
H
8
ClN
3
O
4
S
2
los Comprimidos de Hidroclorotiazida, de acuerdo
a la cantidad declarada.