Página 212 - FARMACOPEA

Versión de HTML Básico

fuera necesario, con
Diluyente
para obtener una
solución de aproximadamente 1,0 mg por ml.
Preparación muestra
- Pesar y reducir a polvo
fino no menos de veinte Comprimidos de
Furosemida. Pesar exactamente una cantidad
equivalente a 50 mg de furosemida, transferir a un
matraz aforado de 50 ml, agregar 30 ml de
Diluyente
, sonicar durante 10 minutos, completar a
volumen con el mismo solvente y mezclar.
Aptitud del sistema
(ver
100. Cromatografía
) -
Cromatografiar la
Solución de aptitud del sistema
y
registrar las respuestas de los picos según se indica
en
Procedimiento
: la resolución
R
entre los picos de
furosemida e impureza A de furosemida no debe ser
menor de 2,5, la desviación estándar relativa para
inyecciones repetidas no debe ser mayor de 2,0 %.
Procedimiento
- Inyectar por separado en el
cromatógrafo volúmenes iguales (aproximadamente
20
µ
l) de la
Preparación estándar
y la
Preparación
muestra
, registrar los cromatogramas y medir las
respuestas de los picos principales. Calcular la
cantidad de C
12
H
11
ClN
2
O
5
S en los Comprimidos de
Furosemida, de acuerdo a la cantidad declarada.