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a partículas porosas de sílice de 3 a10
µ
m de diáme-
tro. El caudal debe ser aproximadamente 1,0 ml
por minuto.
Fase móvil
- Agua, acetonitrilo y ácido acético
glacial (875:125:1). Filtrar y desgasificar. Hacer
los ajustes necesarios (ver
Aptitud del sistema
en
100. Cromatografía
).
Solución de aptitud del sistema
- Disolver una
cantidad apropiada de Etosuximida SR-FA y ácido
2-etil_2-metilsuccínico en
Fase móvil
para obtener
una solución de aproximadamente 0,062 mg por ml
y 0,064 mg por ml, respectivamente.
Preparación estándar
- Disolver una cantidad
exactamente pesada de ácido Etosuximida SR-FA
en
Fase móvil
para obtener una solución de aproxi-
madamente 0,062 mg por ml.
Preparación muestra
- Pesar exactamente alre-
dedor de veinte Cápsulas de Etosuximida, transferir
a un matraz aforado de 2 litros, disolver en 1.800 ml
de
Fase móvil
, completar a volumen con el mismo
solvente y mezclar. Transferir 5,0 ml de esta solu-
ción a un matraz aforado de 200 ml, completar a
volumen con
Fase móvil
y mezclar.
Aptitud del sistema
(ver
100. Cromatografía
) -
Cromatografiar la
Solución de aptitud del sistema
y
registrar las respuestas de los picos según se indica
en
Procedimiento
: la resolución
R
entre los picos de
etosuximida y ácido 2-etil-2-metilsuccínico no debe
ser menor de 3,5; el factor de asimetría no debe ser
mayor de 1,5; la desviaciones estándar relativas
para inyecciones repetidas determinadas para eto-
suximida y ácido 2-etil-2-metilsuccínico no deben
ser mayor de 2,0 % y 5,0 %, respectivamente.
Procedimiento
- Inyectar por separado en el
cromatógrafo volúmenes iguales (aproximadamente
10 µl) de la
Preparación estándar
y la
Preparación
muestra
, registrar los cromatogramas y medir las
respuestas de los picos principales. Calcular la
cantidad de C
7
H
11
NO
2
en las Cápsulas de Etosuxi-
mida, de acuerdo a la cantidad declarada.