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ácido clorhídrico 0,1 N, sonicar y agitar durante 5 y
15 minutos, respectivamente. Completar a volumen
con
Diluyente
y mezclar.
Aptitud del sistema
(ver
100.
Cromatografía) -
Cromatografiar la
Solución de resolución
y registrar
las respuestas de los picos según se indica en
Procedimiento
: los tiempos de retención relativos
deben
ser
aproximadamente
0,4
para
4-epidoxiciclina (el principal pico de degradación),
0,7 para 6-epidoxiciclina y 1,0 para doxiciclina; la
resolución
R
entre los picos de 4-epidoxiciclina y
doxiciclina no debe ser menor de 3,0; el factor de
asimetría para el pico de doxiciclina no debe ser
mayor de 2,0. Cromatografiar la
Preparación
estándar
y registrar las respuestas de los picos
según se indica en
Procedimiento
: la desviación
estándar relativa para inyecciones repetidas no debe
ser mayor de 2,0 %.
Procedimiento
- Inyectar por separado en el
cromatógrafo volúmenes iguales (aproximadamente
20
µ
l) de la
Preparación estándar
y la
Preparación
muestra
, registrar los cromatogramas y medir las
respuestas de los picos principales. Calcular la
cantidad de C
22
H
24
N
2
O
8
en las Cápsulas de
Doxiciclina, de acuerdo a la cantidad declarada.