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Área de precipitación anular (mm)
5.2.2 Ensayo completamente aleatorizado con diseño (3 4)
Un ensayo in vitro de vacunas de influenza
El contenido en antígeno hemaglutinina (HA) de dos vacunas de influenza es determinado por inmunodifu-
sión radial simple. Ambas tienen una potencia en rótulo de 15 g HA por dosis, que equivale a un contenido de
30 g HA/ml. El estándar tiene un contenido asignado de 39 g HA/ml.
Se aplica el estándar y las dos vacunas problema en cuatro concentraciones duplicadas las cuales están prepa-
radas sobre la base de los contenidos asignado y declarado respectivamente. Cuando se establece el equilibrio
entre los reactantes, externo e interno, se mide la zona del área de precipitación anular. Los resultados se mues-
tran en la
Tabla 5.2.2.-I
.
Tabla 5.2.2.1 Zona de precipitación area
(
mm
2
)
Concentración
( g/ml)
Estándar
Preparación T
Preparación U
I
II
I
II
I
II
7,5
18,0
18,0
15,1
16,8
15,4
15,7
15,0
22,8
24,5
23,1
24,2
20,2
18,6
22,5
30,4
30,4
28,9
27,4
24,2
23,1
30,0
35,7
36,6
34,4
37,8
27,4
27,0
0
5
10
15
20
25
30
35
40
S1
S2
S3
S4
T1
T2
T3
T4
U1
U2
U3
U4
) D4@4@4I
Una representación gráfica de los datos no muestra hechos inusuales. Aplicando las fórmulas de las
Tablas
3.3.3.1.-I
y
3.3.3.1.-II
se obtiene:
P
S
= 108,2
P
T
= 103,85
P
U
= 85,8
L
S
= 301,1
L
T
= 292,1
L
U
= 234,1
a
S
= 141,0
a
T
= 116,7
a
U
= 139,8
b
S
= 61,2
b
T
= 64,95
b
U
= 39,2
G
S
= 3114,3
G
T
= 2909,4
G
U
= 1917,3
J
S
= 0,223
J
T
= 2,227
J
U
= 0,083
H
I
= 0,00925926
a'
= 11,0416667
K
= 14785,7704
y el análisis de varianza se completa con las fórmulas de las
Tablas 3.3.3.1.-III
y
3.3.3.1.-IV
. Esto se muestra en
la
Tabla 5.2.2.-II
.