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Tabla 5.2.2.-II Análisis de varianza
Fuente de
variación
Grado de
libertad
Suma de
cuadrados
Cuadrado
medio
Razón F Probabilidad
Regresión
3
1087,66519
362,55065
339,497525
0,0000
Intersección
2
3,47388889
1,7369444
1,62647939
0,2371
No linealidad
6
5,0655
0,84425
0,79055794
0,5943
Tratamientos
11
1096,20458
Error Residual
12
12,815
1,06791667
Total
23
1109,01958
Una regresión altamente significativa y desviaciones no significativa de linealidad e intersección indica que
puede ser calculada la potencia.
Pendiente del estándar
35611 ,6
180
0416667
,11 60 1, 301 6
'
S
b
Pendiente
T
es
05611 ,6
180
0416667
,11 60 1, 292 6
'
T
b
Pendiente de
U
es
12277 ,4
180
0416667
,11 60 1, 234 6
'
U
b
Esto proporciona una relación de potencias de 0,95280 para la vacuna
T
y 0,64863 para la vacuna
U
.
00561 ,1
4444 ,0 179 ,2
06791667
,1
35611 ,6
35611 ,6
2
2
2
C
0035 ,0 625 ,0
00560842
,0 '
K
Y los límites de confianza se determinan con la fórmula
3.3.5.1.-4
Para la vacuna
T
son:
06343 ,0
95464 ,0 )
91279 ,1(
0035 ,0
91292 ,1
00561 ,0
95464 ,0
Para la vacuna
U
son:
05856 ,0
64877 ,0 )
30104 ,1(
0035 ,0
42308 ,1
00561 ,0
64877 ,0
El contenido HA por dosis se puede determinar multiplicando las razones de potencias y límites de confianza
por la potencia asumida, 15 µg/dosis. Los resultados están dados en la
Tabla 5.2.2.-III
Tabla 5.2.2.-III Estimación de potencia HA
(
µg/dosis
)
Límite inferior
Potencia estimada
Límite superior
Vacuna T
13,4
14,3
15,3
Vacuna U
8,9
9,7
10,6
E
(
#'
;
6.1 Introducción
Con frecuencia es necesario la repetición de ensayos independientes y la combinación de sus resultados para
cumplir los requisitos de este Código. La cuestión que surge es, si es apropiado combinar los resultados de tales
ensayos y si es así, de qué forma debe hacerse.