Página 60 - FARMACOPEA

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Las fórmulas de las
Tablas 3.3.3.1.-I
y
3.3.3.1.-II
proporcionan
P
S
= 2186,50
P
T
= 2267
L
S
= 4842,50
L
T
= 5060,5
a
S
= 1556,00
a
T
= 1375
b
S
= 939,00
b
T
= 1053
G
S
= 1703849,25
G
T
= 1851907,5
J
S
= 40,042
J
T
= 210,042
H
B
= 0,923076923
H
I
= 0,023809523
a
= 244,25
K
= 6302032,071
El análisis de varianza ya puede ser completado con las fórmulas de las
Tablas 3.3.3.1.-III
y
3.3.3.1.-IV
. El
resultado se muestra en la
Tabla 5.2.1.-II.
Tablas 5.2.1.-II Análisis de varianza
Fuente de
variación
Grado de
libertad
Suma de
cuadrados
Cuadrado
medio
Razón F Probabilidad
Regresión
2
926687,8068 463343,9034 861,3460
0,0000
Blancos
1
1,4423
1,4423
0,0027
0,9600
Intersección
1
390,0119
390,0119
0,7250
0,4227
No linealidad
2
500,1680
250,0840
0,4649
0,6463
Tratamientos
6
927579,4290 154596,5715
Error Residual
7
3765,5000
537,938
Total
13
931344,9290
Una regresión altamente significativa y desviaciones no significativas de linealidad e intersección indica que
puede ser calculada la potencia. Además se observa el cumplimiento de blancos.
Aplicando las fórmulas de la
Sección 3.3.5
se obtiene:
5769 , 243 '
a
Pendiente del estándar
5028 , 241
339 27 2
5769 , 243 49 50,
4842 6
'
S
b
Pendiente de la preparación desconocida
0742 , 257
339 27 2
5769 , 243 49 50,
5060 6
'
T
b
La relación de potencia para la preparación
T
es
0645 ,1
'
T
R
0044 ,1
0852 ,0
3646 ,2 938 , 537
5028 , 241
5028 , 241
2
2
2
C
0025 ,0
58064 ,0)1 0044 ,1( '
K
Los límites de confianza se calculan a partir de
0629 ,0 0666 ,1 ) 1383 ,2 0025 ,0( 0025 ,0 )1 1381 ,1)(1 0044 ,1(
0025 ,0 0645 ,1 0044 ,1
Se calcula una relación de potencias de 1,0645 con límites de confianza, del 95 por ciento, de 1,0037 y
1,1295. Como la preparación analizada tiene una potencia asumida de 250 UI/vial, por lo tanto su potencia esti-
mada es de 266,12 UI/vial con límites de confianza de 250,92 UI/vial y 282,37 UI/vial. Nótese que a diferencia
del análisis de líneas paralelas no se calculan los antilogaritmos.