Página 59 - FARMACOPEA

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El ln de la relación de potencia para la preparación
T
es
2197 ,0
2491 ,82
375 ,48 75,44
'
T
M
0118 ,1
9878 ,5 6406 ,0 5156 , 328
5156 , 328
C
6035 ,0
) 2491 ,8(24
5156 , 328
2
V
y ln de los límites de confianza para la preparación
T
es:
1217 ,0 2223 ,0 ) 6035 ,02 ) 2197 ,0(
0118 ,1( )1 0118 ,1( ) 2197 ,0( 0118 ,1
2
Tomando antilogaritmos se calcula una relación de potencias de 0,8028 con límites de confianza, del 95 por
ciento, de 0,7089 y 0,9043. Multiplicando por la potencia asumida de 10 UI/ml resulta una potencia de 8,028
UI/ml con límites de confianza de 7,089 y 9,043 UI/ml.
5.2 Modelo de relación de pendientes
5.2.1 Ensayo completamente aleatorizado con diseño (2 3 +1)
Ensayo de Factor VIII
Se lleva a cabo un ensayo cromogénico de actividad de concentrado de factor VIII. Se preparan tres dilucio-
nes independientes en progresión aritmética, por duplicado, tanto para el estándar como para la preparación des-
conocida. Además se prepara un blanco. Se realizan dos réplicas de cada dilución y se usa el promedio de estas
como respuesta a cada tratamiento. Potencia asumida 250 UI/vial.
Tabla 5.2.1-I Promedio de Absorbancias
Blanco
Estándar (S)
Desconocido (T)
=
@
B
=
@
B
mUI/ml
mUI/ml
=,D
B,>
C,D
=,D
B,>
C,D
241
245
474
509
714
754
946
976
487
486
790
745
992
1034
Media
@CB,>
CO=,D
GBC,>
OE=,>
CHE,D
GEG,D
=>=B,>
) D4@4=I