Tabla 2
Variable
Definición
Condiciones
Valor
,
Media de los contenidos individuales
(x
1
, x
2
, …, x
n
), expresados como porcentaje de
la cantidad declarada.
x
1
, x
2
, …, x
n
Contenido individual de las unidades analizadas,
expresado como porcentaje de la cantidad
declarada
n
Tamaño de la muestra (número de unidades en
una muestra)
k
Constante de aceptabilidad
Si
n
= 10
2,4
Si
n
= 30
2,0
s
Desviación estándar de la muestra
#
$
2
1
1
2
1
,
n
X
n
i
i
CV
Coeficiente de variación o Desviación estándar
relativa
,
s
100
Valor de
Aceptación
(
VA
)
fórmula general:
ks
M
,
M
(caso 1) a
aplicar cuando
T
&
101,5
Valor de referencia
Si 98,5 %
&
,
&
101,5 %
M
=
,
(
VA
=
ks
)
Si
,
&
98,5 %
M
= 98,5 %
VA
= 98,5 % -
,
+
ks
Si
,
%
101,5 %
M
= 101,5 %
VA
=
,
- 101,5 % +
ks
M
(caso 2) a
aplicar cuando
T
%
101,5
Valor de referencia
Si 98,5 %
&
,
&
T
M
=
,
VA
=
ks
Si
,
&
98,5 %
M
= 98,5 %
VA
= 98,5 % -
,
+
ks
Si
,
%
T
M
=
T
%
VA
=
,
-
T
+
ks
L1
Máximo valor de aceptación permitido
L1
= 15,0 a menos que se
especifique algo diferente en
la monografía individual
L2
Máximo intervalo permitido para la desviación
de cada unidad de dosificación analizada a partir
del valor calculado de
M
Para los valores inferiores, ningún
resultado de unidad de dosificación
puede ser menor de
[1 – (0,01)(L2)]
M
, mientras que
para los valores superiores ningún
resultado de unidad de dosificación
puede ser mayor de
[1 + (0,01)(L2)
M
L2
= 25,0 a menos que se
especifique algo diferente en
la monografía individual