Página 150 - FARMACOPEA

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debe presentar una mancha que corresponde a la man-
cha en el cromatograma de la
Solución estándar A
.
Pulverizar sobre la segunda placa con
Revelador 1
y luego con
Revelador 2
. El cromatograma de la
So-
lución muestra
debe presentar las manchas que corres-
ponden a las manchas en los cromatogramas de las
Soluciones estándar A
,
B
,
D
y
J
. Pulverizar sobre la
placa con
Revelador 3
y calentar la placa a 120 °C
hasta que las manchas aparezcan en los cromatogra-
mas de estas
Soluciones estándar F
,
G
y
H
. El croma-
tograma de la
Solución muestra
debe presentar man-
chas que corresponden a las presentes en los cromato-
gramas de estas
Soluciones estándar
.
Pulverizar sobre la tercera placa con
Revelador 4
y
calentar a 120 °C hasta que las manchas aparezcan en
los cromatogramas de las
Soluciones estándar
. Las
manchas aparecen rápidamente en los cromatogramas
de las
Soluciones estándar A
,
B
,
C
,
D
,
E
,
F
,
G
y
H
. La
mancha en el cromatograma de la
Solución estándar 1
aparece más lentamente. El cromatograma de la
Solu-
ción muestra
no debe presentar más de tres manchas y
éstas corresponden a las manchas en los cromatogra-
mas de las
Soluciones estándar A
,
B
,
C
,
D
,
E
,
F
,
G
o
H
; puede mostrar también una mancha que correspon-
de a la mancha en el cromatograma de la
Solución
estándar 1
. Las manchas en el cromatograma de la
Solución muestra
no deben ser más intensas que las
manchas correspondientes en los cromatogramas de
las
Soluciones estándar
.
[NOTA: en el cromatograma de la
Solución mues-
tra
, cualquier mancha cercana al frente del solvente
empleado para el primer desarrollo no debe tenerse en
cuenta (polímeros de bajo peso molecular relativo)].
Cromo
- (ver
440. Espectrofotometría de absor-
ción y emisión atómica
).
Solución madre del estándar
- Disolver una canti-
dad de dicromato de potasio, equivalente a 0,283 g de
K
2
Cr
2
O
7
, en agua y diluir a 1 litro con el mismo sol-
vente (100 ppm de Cr).
Soluciones estándar
- Preparar las soluciones
estándar empleando la
Solución madre del estándar
diluida con una mezcla de agua y ácido clorhídrico
(8:2).
Solución muestra
-
Solución S
3
Procedimiento
- Medir la absorbancia a 358,0 nm
empleando una lámpara de cromo de cátodo hueco
como fuente de radiación y una llama de ai-
re-acetileno. No debe contener más de 0,05 ppm de
Cr.
Vanadio
- (ver
440. Espectrofotometría de ab-
sorción y emisión atómica
).
Solución madre del estándar
- Disolver una canti-
dad de vanadato de amonio, equivalente a 0,230 g de
NH
4
VO
3
, en agua y diluir a 100,0 ml con el mismo
solvente (0,1 % de V).
Soluciones estándar
- Preparar las soluciones
estándar empleando la
Solución madre del estándar
diluida con una mezcla de agua y ácido clorhídrico
(8:2).
Solución muestra
-
Solución S
3
Procedimiento
- Medir la absorbancia a 318,3 nm
empleando una lámpara de vanadio de cátodo hueco
como fuente de radiación y una llama de acetile-
no-óxido nitroso. No debe contener más de 10 ppm de
V.
Residuo de ignición
<270> - No más de 0,2 %,
determinado sobre 5 g.
Copolímero de etileno-acetato de vinilo para
envases y tubos destinados a preparaciones para
nutrición parenteral
El copolímero de etileno-acetato de vinilo se ob-
tiene por copolimerización de mezclas de etileno y
acetato de vinilo. Contiene una cantidad definida de
acetato de vinilo no superior a un 25 % en los materia-
les que se emplean para fabricar envases y no superior
a un 30 % en los materiales que se emplean para fabri-
car tubos.
LÍMITE DE ADITIVOS Y ESTABILIZANTES
ADITIVOS
LÍMITES (%)
Estabilizantes – puede contener no más de tres de los siguientes estabilizantes:
butilhidroxitolueno
0,125
tetrakis [3-(3,5-di-
ter
-butil-4-hidroxifenil)propionato de pentaeritritilo
0,2
3-(3,5-di-
ter
-butil-4-hidroxifenil)propionato de octadecilo
0,2
fosfito de tris(2,4-di-
ter
-butilfenilo)
0,2
2,2
)
,2
*
,6,6
)
,6
*
-hexa-
ter
-butil-4,4
)
,4
*
-[(2,4,6-trimetil-1,3,5-bencenotriil)trismetilen] trifenol
0,2
Aditivos
-
oleamida o erucamida
0,2
estearato de calcio o estearato de cinc o una mezcla de ambos
0,5
carbonato de calcio o hidróxido de potasio
0,5
dióxido de silicio
0,2