Página 503 - FARMACOPEA

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Cenizas totales
(ver
630. Métodos de farma-
cognosia
)
No mayor de 7,0 %.
Control higiénico
(ver
630. Métodos de farma-
cognosia
)
Debe cumplir con los requisitos.
Determinación de aflatoxinas
<110>
Debe cumplir con los requisitos.
Límite de metales pesados
<590>
Método I
. No más de 0,003 %.
Materia extraña
(ver
630. Métodos de farma-
cognosia
)
No debe contener más de 2 %.
Pérdida por secado
(ver
630. Métodos de far-
macognosia
)
Secar a 105 °C durante 6 horas. No debe perder
más de 12 % de su peso, determinado sobre 1 ó 2 g
de Regaliz reducido a polvo fino.
Residuo de pesticidas
(ver
630. Métodos de
farmacognosia
)
Debe cumplir con los requisitos.
VALORACION
Sistema cromatográfico
-
Solución A -
Ácido acético y agua (1:15).
un equipo para cro-
matografía de líquidos equipado con un detector
ultravioleta ajustado a 254 nm y una columna de
15 cm × 4,6 mm con fase estacionaria constituida
por octadecilsilano químicamente unido a partículas
porosas de sílice de 5 µm de diámetro. El caudal
debe ser aproximadamente 0,6 ml por minuto.
Fase móvil
-
Solución A
y acetonitrilo (3:2).
Preparación estándar -
Pesar exactamente al-
rededor de 25,0 mg de ácido glicirrícico, transferir a
un matraz aforado de 100 ml, agregar 30 ml de una
mezcla de agua y alcohol (50:50) y agitar hasta
disolución total. Completar a volumen con el mis-
mo solvente.
Procedimiento -
Preparación muestra -
Pesar exactamente alre-
dedor de 500 mg de Regaliz reducido a polvo fino y
transferir a un erlenmeyer de 125 ml. Agregar
70 ml de una mezcla de agua y alcohol (50:50),
agitar durante 15 minutos, centrifugar y transferir el
sobrenadante a un matraz aforado de 100 ml.
Agregar 25 ml del mismo solvente al residuo obte-
nido, agitar durante 15 minutos y centrifugar.
Transferir el sobrenadante obtenido al matraz ante-
riormente empleado y completar a volumen con la
mezcla de agua y alcohol (50:50).
Inyectar por separado en el
cromatógrafo volúmenes iguales (aproximadamente
20
µ
l) de la
Preparación estándar
y de la
Prepara-
ción muestra,
registrar los cromatogramas y medir
las respuestas correspondientes al ácido glicirrícico.
Calcular el contenido en porcentaje de ácido gli-
cirrícico en la porción de Regaliz en ensayo, por la
fórmula siguiente:
100( / )( / )
en la cual es el peso en gramos del ácido glicirríni-
co en la
Preparación estándar
, es el peso en gra-
mos de la porción de la muestra en ensayo, y y
son las respuestas de los picos del ácido glicirrínico
en la
Preparación muestra
y la
Preparación están-
dar
, respectivamente.