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aforado de 100 ml, completar a volumen con
Fase
móvil
y mezclar. Transferir 5,0 ml de está solución a
un matraz aforado de 50 ml, completar a volumen con
Fase móvil
y mezclar.
Aptitud del sistema
(ver
100. Cromatografía
) -
Cromatografiar la
Preparación
estándar
y registrar
las respuestas de los picos según se indica en
Proce-
dimiento
: los tiempos de retención relativos deben ser
aproximadamente 0,12 para la impureza B de zidovu-
dina y 1,0 para zidovudina, la resolución
R
entre los
picos de zidovudina y la impureza B de zidovudina no
debe ser menor de 4,0; el factor de asimetría no debe
ser mayor de 2,0 y la desviación estándar relativa para
inyecciones repetidas no debe ser mayor de 2,0 %.
Procedimiento
- Inyectar por separado en el cro-
matógrafo volúmenes iguales (aproximadamente
10
µ
l) de la
Preparación estándar
y la
Preparación
muestra
, registrar los cromatogramas y medir las
respuestas de los picos principales. Calcular la canti-
dad de C
10
H
13
N
5
O
4
en la Solución Oral de Zidovudi-
na, de acuerdo a la cantidad declarada.