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ajustes necesarios (ver
Aptitud del sistema
en
100
.
Cromatografía
).
Preparación madre del estándar
- Pesar
exactamente alrededor de 10 mg de Fosfato Sódico
de Prednisolona SR-FA, transferir a un matraz
aforado de 100 ml, disolver con agua, completar a
volumen con el mismo solvente y mezclar.
Preparación estándar
- Transferir 10 ml de la
Preparación madre del estándar
a un matraz
aforado de 100 ml, completar a volumen con agua y
mezclar.
Preparación muestra
- Diluir un volumen
exactamente medido de la Solución Oftálmica de
Fosfato Sódico de Prednisolona con
Fase móvil
para obtener una solución de aproximadamente
10
µ
g de Fosfato Sódico de Prednisolona por ml.
Solución de resolución
- Transferir 10 ml de la
Preparación madre del estándar
a un matraz
aforado de 100 ml, agregar 10 ml de una solución
de
Fosfato Sódico de Betametasona
en agua de
aproximadamente 100
µ
g por ml, completar a
volumen con agua y mezclar.
Aptitud del sistema
(ver
100. Cromatografía
) -
Cromatografiar la
Solución de resolución
y registrar
las respuestas de los picos según se indica en
Procedimiento
: la resolución
R
entre los picos de
fosfato sódico de betametasona y fosfato sódico de
prednisolona no debe ser menor de 3,0.
Procedimiento
- Inyectar por separado en el
cromatógrafo volúmenes iguales (aproximadamente
20 µl) de la
Preparación estándar
y la
Preparación
muestra
, registrar los cromatogramas y medir las
respuestas de los picos principales. Calcular la
cantidad de C
21
H
27
Na
2
O
8
P en la Solución Oftálmica
de Fosfato Sódico de Prednisolona.