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Diluyente
- Agua y metanol (50:20).
Fase móvil
- Preparar una solución de fosfato
de tetrabutilamonio en
Diluyente
0,05 M. Ajustar a
pH 7,5 con solución de hidróxido de sodio al 50 %.
Filtrar y desgasificar. Hacer los ajustes necesarios
(ver
Aptitud del sistema
en
100. Cromatografía
).
Preparación estándar
- Disolver una cantidad
exactamente pesada de Leucovorina Cálcica SR-FA
y Ácido 10-Formilfólico SR-FA en agua para obte-
ner una solución de aproximadamente 500
µ
g Leu-
covorina
Cálcica SR-FA
y
10
µ
g
Ácido
10-Formilfólico SR-FA por ml.
Preparación muestra
- Pesar y reducir a polvo
fino no menos de veinte Comprimidos de Leucovo-
rina Cálcica. Pesar exactamente una cantidad equi-
valente a 50 mg de leucovorina, transferir a un
matraz aforado de 100 ml. Agregar 50 ml de agua,
sonicar durante 30 minutos, completar a volumen
con agua, mezclar y filtrar.
Aptitud del sistema
(ver
100. Cromatografía
) -
Cromatografiar la
Preparación estándar
y registrar
las respuestas de los picos según se indica en
Pro-
cedimiento
: la resolución
R
entre la leucovorina y el
ácido 10-formilfólico no debe ser menor de 1,5; los
tiempos de retención relativos deben ser aproxima-
damente 1,0 para la leucovorina y 2,3 para el ácido
10-formilfólico; la desviación estándar relativa para
inyecciones repetidas no debe ser mayor de 2,0 %.
Procedimiento
- Inyectar por separado en el
cromatógrafo volúmenes iguales (aproximadamente
20
µ
l) de la
Preparación estándar
y la
Preparación
muestra
, registrar los cromatogramas y medir las
respuestas de los picos principales. Calcular la
cantidad de leucovorina (C
20
H
23
N
7
O
7
) en los Com-
primidos de Leucovorina Cálcica, de acuerdo a la
cantidad declarada.