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25 ml, completar a volumen con
Diluyente
y mez-
clar.
Preparación muestra
- Pesar exactamente alre-
dedor de 24 mg de Aminofilina y transferir a un
matraz aforado de 250 ml. Disolver en
Diluyente
,
completar a volumen con
Diluyente
y mezclar.
Aptitud del sistema
(ver
100. Cromatografía
) -
Cromatografiar la
Solución de resolución
y registrar
las respuestas de los picos según se indica en
Pro-
cedimiento
: los tiempos de retención relativos de-
ben ser aproximadamente 0,65 para teobromina y
1,00 para teofilina; el factor de asimetría para el
pico de teofilina no debe ser mayor de 2,0; la reso-
lución
R
entre los picos de teobromina y teofilina
no debe ser menor de 3,0. Cromatografiar la
Pre-
paración estándar
y registrar las respuestas de los
picos según se indica en
Procedimiento
: la desvia-
ción estándar relativa para inyecciones repetidas no
debe ser mayor de 2,0 %.
Procedimiento
- Inyectar por separado en el
cromatógrafo volúmenes iguales (aproximadamente
10 µl) de la
Preparación estándar
y la
Preparación
muestra
. Registrar los cromatogramas y medir las
respuestas de los picos principales. Calcular la
cantidad en mg de teofilina (C
7
H
8
N
4
O
2
) en la por-
ción de Aminofilina en ensayo.
ROTULADO
Indicar en el rótulo si es anhidra o hidratada y
declarar el contenido de teofilina anhidra.