Versión de HTML Básico
TIORIDAZINA
N
S
S
CH
3
N
CH
3
C
21
H
26
N
2
S
2
PM: 370,6
50-52-2
Definición
– Tioridazina es 10-[2-(1-Metil-
2-piperidinil)etil]-2-(metiltio)-10
H
-fenotiazina.
Debe contener no menos de 99,0 por ciento y no
más de 101,0 por ciento de C
21
H
26
N
2
S
2
, calculado
sobre la sustancia seca y debe cumplir con las si-
guientes especificaciones.
Caracteres generales -
Polvo fino cristalino de
color blanco o ligeramente amarillo. Inodoro. Muy
soluble en cloroformo; fácilmente soluble en alco-
hol absoluto y éter; prácticamente insoluble en
agua.
Sustancia de referencia
- Tioridazina SR-FA.
CONSERVACION
En envases inactínicos bien cerrados.
ENSAYOS
[NOTA: proteger de la luz tanto la muestra, la
Sustancia de referencia
y las soluciones que las
contienen; realizando los procedimientos rápida-
mente, bajo luz tenue o empleando material de
vidrio inactínico].
Identificación
A
- Absorción infrarroja <460>.
En fase sólida
.
B
- Examinar los cromatogramas obtenidos en
Pureza cromatográfica.
El valor de
R
f
de la man-
cha principal en el cromatograma obtenido a partir
de la
Solución muestra
se debe corresponder con el
obtenido con la
Solución estándar
.
Pérdida por secado
<680>
Secar al vacío a 50 °C durante 4 horas: no debe
perder más de 0,5 % de su peso.
Determinación del residuo de ignición
<270>
No más de 0,1 %.
Pureza cromatográfica
Fase estacionaria
- Emplear una placa para
cromatografía en capa delgada (ver
100. Cromato-
grafía
) recubierta con gel de sílice para cromato-
grafía con indicador de fluorescencia, de 0,25 mm
de espesor.
Fase móvil
- Cloroformo, alcohol isopropílico e
hidróxido de amonio (74:25:1).
Diluyente
- Metanol e hidróxido de amonio
(49:1).
Solución estándar A
- Disolver una cantidad
exactamente pesada de Tioridazina SR-FA en
Dilu-
yente
para obtener una solución de aproximadamen-
te 50 µg por ml (0,5 %).
Solución estándar B
- Disolver una cantidad
exactamente pesada de Tioridazina SR-FA en
Dilu-
yente
para obtener una solución de aproximadamen-
te 20 µg por ml (0,2 %).
Solución muestra
- Pesar exactamente alrededor
de 100 mg de Tioridazina, trasnferir a un matraz
aforado de 10 ml, disolver en
Diluyente
, completar
a volumen con el mismo solvente y mezclar.
Procedimiento
- Aplicar por separado sobre la
placa 5 µl de la
Solución muestra
y 5 µl de las
So-
luciones estándar A
y
B
. Dejar secar las aplicacio-
nes y desarrollar los cromatogramas hasta que el
frente del solvente haya recorrido aproximadamente
tres cuartas partes de la longitud de la placa. Reti-
rar la placa de la cámara, marcar el frente del sol-
vente y dejar evaporar. Examinar la placa bajo luz
ultravioleta de 254 nm: el valor de
R
f
de la mancha
principal en el cromatograma obtenido a partir de la
Solución muestra
debe ser similar al obtenido con la
Solución estándar
. En el cromatograma obtenido a
partir de la
Solución muestra,
ninguna mancha
secundaria debe ser más intensa que la mancha
principal obtenida con la
Solución estándar A
(0,5 %); y la suma de las intensidades de todas las
manchas secundarias no debe ser mayor de 0,5 %.
Impurezas orgánicas volátiles
<520>
Método III.
Solvente
: dimetilsulfóxido.
VALORACION
Pesar exactamente alrededor de 300 mg de Tio-
ridazina y disolver en 60 ml de ácido acético gla-
cial. Titular con ácido perclórico 0,1 N (SV), de-
terminando el punto final potenciométricamente.
Realizar una determinación con un blanco y hacer
las correcciones necesarias (ver
780. Volumetría
)
Cada ml de ácido perclórico 0,1 N equivale a
37,06 mg de C
21
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26
N
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2
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