Versión de HTML Básico
TIOPENTAL SODICO
C
11
H
17
N
2
NaO
2
S PM: 264,3
71-73-8
Definición -
Tiopental Sódico es la Sal mono-
sódica de 5-etildihidro-5-(1-metil-butil)-2-tioxo-
4,6(1
H
,5
H
)-piridinodiona. Debe contener no me-
nos de 97,0 por ciento y no más de 102,0 por ciento
de C
11
H
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N
2
NaO
2
S, calculado sobre la sustancia
seca y debe cumplir con las siguientes especifica-
ciones.
Caracteres generales
- Polvo cristalino blanco
o casi blanco o polvo higroscópico blanco amari-
llento a amarillo-verdoso. Sus soluciones son alca-
linas al tornasol, se descomponen en reposo y pre-
cipitan a ebullición. Soluble en agua y alcohol;
insoluble en éter absoluto y éter de petróleo.
Sustancia de referencia
- Tiopental SR-FA.
CONSERVACIÓN
En envases de cierre perfecto.
ENSAYOS
Identificación
A
- Absorción infrarroja <460>.
En fase sólida
.
Transferir 500 mg de Tiopental Sódico a una ampo-
lla de decantación, disolver en 10 ml de agua, agre-
gar 10 ml de ácido clorhídrico 3 N y extraer el tio-
pental liberado con dos porciones de 25 ml de clo-
roformo. Evaporar los extractos clorofórmicos
combinados hasta sequedad. Agregar 10 ml de éter,
evaporar nuevamente y secar a 105 °C durante
2 horas: el espectro de absorción infrarroja de una
dispersión en bromuro de potasio del residuo así
obtenido debe presentar máximos sólo a las mismas
longitudes de onda que una preparación similar de
Tiopental SR-FA.
B
- Someter a ignición aproximadamente
500 mg de Tiopental Sódico: el residuo debe res-
ponder a los ensayos para
Sodio
<410>.
C
- Disolver 200 mg de Tiopental Sódico en
5 ml de hidróxido de sodio 1 N y agregar 2 ml de
acetato de plomo (SR): se debe formar un precipita-
do blanco, que se oscurece gradualmente cuando la
mezcla se calienta a ebullición. Acidificar la mez-
cla con ácido clorhídrico: los vapores de sulfuro de
hidrógeno liberados deben oscurecer el papel de
acetato de plomo humedecido.
Pérdida por secado
<680>
Secar a 80 °C durante 4 horas: no debe perder
más de 2,0 % de su peso.
Límite de metales pesados
<590>
Método II
. No más de 0,002 %.
Impurezas comunes
<510>
Solución muestra
: 10 mg de Tiopental Sódico
por ml de metanol.
Solución estándar
: 9,2 mg de Tiopental SR-FA
por ml, en metanol.
Volumen de aplicación
: 40 µl.
Fase móvil
: tolueno y metanol (85:15).
Revelador
: 1.
VALORACIÓN
Diluyente
- Solución de hidróxido de sodio
1 en 250.
Preparación estándar
- Disolver una cantidad
exactamente pesada de Tiopental SR-FA en
Dilu-
yente
para obtener una solución de aproximadamen-
te 5 µg por ml.
Preparación muestra
- Pesar exactamente alre-
dedor de 100 mg de Tiopental Sódico, transferir a
un matraz aforado de 200 ml, completar a volumen
con
Diluyente
y mezclar. Transferir 5 ml de esta
solución a un matraz aforado de 500 ml, completar
a volumen con
Diluyente
y mezclar
.
Procedimiento
- Determinar concomitantemen-
te las absorbancias de la
Preparación estándar
y la
Preparación muestra
, en celdas de 1 cm, a la longi-
tud de onda de máxima absorción, aproximadamen-
te 304 nm, con un espectrofotómetro, empleando
Diluyente
como blanco. Calcular la cantidad de
C
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S en la porción de Tiopental Sódico
en ensayo.
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SNa
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3
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3
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