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de Tetraciclina es estéril, no debe contener más de 0,5
Unidades de Endotoxina por mg de Clorhidrato de
Tetraciclina.
VALORACIÓN
Sistema cromatográfico, Fase móvil, Diluyente,
Preparación estándar, Solución de resolución
y
Apti-
tud del sistema
- Proceder según se indica en
Valora-
ción
en
Tetraciclina
.
Preparación muestra
- Pesar exactamente alrede-
dor de 50 mg de Clorhidrato de Tetraciclina, transferir
a un matraz aforado de 100 ml, disolver en
Diluyente
,
completar a volumen con el mismo solvente y mez-
clar.
Procedimiento
- Inyectar por separado en el cro-
matógrafo volúmenes iguales (aproximadamente
20 µl) de la
Preparación estándar
y la
Preparación
muestra
, registrar los cromatogramas y medir las
respuestas de los picos principales. Calcular la canti-
dad en µg de C
22
H
24
N
2
O
8
. HCl en cada mg de Clor-
hidrato de Tetraciclina en ensayo.
ROTULADO
Cuando el Clorhidrato de Tetraciclina esté desti-
nado a la preparación de formas farmacéuticas inyec-
tables, en el rótulo se debe indicar que es estéril.