Página 851 - FARMACOPEA

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SULFADIAZINA SÓDICA
H
2
N
S
O O
Na
N N
N
C
10
H
9
N
4
NaO
2
S PM: 272,3
547-32-0
Definición
- Sulfadiazina Sódica es la Sal mo-
nosódica
de
4-amino-
N-
2-pirimidinil-
bencenosulfonamida. Debe contener no menos de
99,0 por ciento y no más de 100,5 por ciento de
C
10
H
9
N
4
NaO
2
S, calculado sobre la sustancia seca y
debe cumplir con las siguientes especificaciones.
Caracteres generales -
Polvo blanco. Por ex-
posición prolongada al aire húmedo absorbe dióxi-
do de carbono con liberación de sulfadiazina y se
torna moderadamente soluble en agua. Sus solu-
ciones son alcalinas frente a fenolftaleína. Inestable
por exposición a la luz. Fácilmente soluble en
agua; poco soluble en alcohol.
CONSERVACIÓN
En envases inactínicos de cierre perfecto.
ENSAYOS
Identificación
A
- Disolver 1,5 g de Sulfadiazina Sódica en
25 ml de agua y agregar 3 ml de ácido acético 6 N:
se debe formar un precipitado blanco (sulfadiazina).
Recolectar el precipitado en un filtro, lavarlo bien
con agua fría y secar a 105 °C durante 1 hora: la
sulfadiazina obtenida debe fundir entre 250 y
254 ºC empleando el
Método I
según se indica en
<
260
>
. Determinación del punto de fusión
.
B
- Someter a ignición 500 mg de Sulfadiazina
Sódica: el residuo debe responder a los ensayos
para
Sodio
<410>.
Límite de metales pesados
<590>
Disolver 1,0 g Sulfadiazina Sódica en 25 ml de
agua y agregar 5 gotas de sulfuro de sodio (SR): se
debe producir una coloración que no debe ser más
oscura que la de un blanco que contiene 2 ml de
Solución estándar de plomo (10 ppm)
. El límite es
0,002 %.
Límite de selenio
<610>
No más de 0,003 %, determinado sobre 200 mg.
Pérdida por secado
<680>
Secar a 105 °C durante 2 horas: no debe perder
más de 0,5 % de su peso.
VALORACIÓN
Proceder según se indica en <
730
>
. Titulación
con nitrito
. Cada ml de nitrito de sodio 0,1 M equi-
vale a 27,23 mg de C
10
H
9
N
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NaO
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S.