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para obtener una solución de aproximadamente
1 mg de betametasona por ml.
Preparación estándar
- Pesar exactamente al-
rededor de 10 mg de Acetato de Prednisolo-
na SR-FA, transferir a un matraz aforado de 100 ml
y agregar 20,0 ml de
Solución del estándar interno
.
Disolver, sonicando si fuera necesario, completar a
volumen con cloroformo saturado con agua y mez-
clar. Diluir 5 ml de esta solución a 20,0 ml con
cloroformo saturado con agua para obtener una
solución de aproximadamente 25 µg por ml.
Preparación muestra
- Pesar exactamente alre-
dedor de 10 mg de Acetato de Prednisolona, trans-
ferir a un matraz aforado de 100 ml y agregar
20,0 ml de
Solución del estándar interno
. Disolver,
sonicando si fuera necesario, completar a volumen
con cloroformo saturado con agua y mezclar. Di-
luir 5 ml de esta solución a 20,0 ml con cloroformo
saturado con agua.
Aptitud del sistema
(ver
100. Cromatografía
) -
Cromatografiar la
Preparación estándar
y registrar
las respuestas de los picos según se indica en
Pro-
cedimiento
: los tiempos de retención relativos de-
ben ser aproximadamente 1,6 para betametasona y
1,0 para acetato de prednisolona; la resolución
R
entre los picos de acetato de prednisolona y betame-
tasona no debe ser menor de 3,0; la desviación
estándar relativa para inyecciones repetidas no debe
ser mayor de 2,0 %.
Procedimiento
- Inyectar por separado en el
cromatógrafo volúmenes iguales (aproximadamente
10 µl) de la
Preparación estándar
y la
Preparación
muestra
, registrar los cromatogramas y medir las
respuestas de los picos principales. Calcular la
cantidad en C
23
H
30
O
6
en la porción de Acetato de
Prednisolona en ensayo, relacionando las respuestas
de los picos de acetato de Prednisolona y del están-
dar interno obtenidas en la
Preparación muestra
y
la
Preparación estándar
.