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yo, a partir de las respuestas de los picos de la sus-
tancia relacionada correspondiente obtenidas con la
Solución muestra
y la
Solución estándar
. No debe
contener más de 0,2 % de cada impureza individual.
VALORACIÓN
Sistema cromatográfico
- Emplear un equipo
para cromatografía de líquidos con un detector
ultravioleta ajustado a 210 nm y una columna de
25 cm × 4 mm con fase estacionaria constituida por
octadecilsilano químicamente unido a partículas
porosas de sílice de 10 µm de diámetro. El caudal
debe ser aproximadamente 1,5 ml por minuto.
Fase móvil
- Acetonitrilo y agua (60:40). Fil-
trar y desgasificar. Hacer los ajustes necesarios
(ver
Aptitud del sistema
en
100. Cromatografía
).
Preparación estándar
- Disolver una cantidad
exactamente pesada de Prazicuantel SR-FA en
Fase
móvil
y diluir cuantitativamente y en etapas, si fuera
necesario, con
Fase móvil
para obtener una solución
de aproximadamente 0,18 mg por ml.
Preparación muestra
- Pesar exactamente alre-
dedor de 36 mg de Prazicuantel, transferir a un
matraz aforado de 20 ml, disolver y completar a
volumen con
Fase móvil
y mezclar. Transferir
5,0 ml de esta solución a un matraz aforado de
50 ml, completar a volumen con
Fase móvil
y mez-
clar.
Aptitud del sistema
(ver
100. Cromatografía
) -
Cromatografiar la
Preparación estándar
y registrar
las respuestas de los picos según se indica en
Pro-
cedimiento
: el factor de asimetría para el pico de
prazicuantel no debe ser mayor de 1,5; la desvia-
ción estándar relativa para inyecciones repetidas no
debe ser mayor de 1,0 %.
Procedimiento
- Inyectar por separado en el
cromatógrafo volúmenes iguales (aproximadamente
10 µl) de la
Preparación estándar
y la
Preparación
muestra
, registrar los cromatogramas y medir las
respuestas de los picos principales. Calcular la
cantidad de C
19
H
24
N
2
O
2
en la porción de Prazicuan-
tel en ensayo.