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NAFAZOLINA,
CLORHIDRATO DE
HCl
N
N
H
C
14
H
14
N
2
. HCl PM: 246,7
550-99-2
Definición
.- El Clorhidrato de Nafazolina es
Clorhidrato de 2-(1-naftilmetil)imidazolina. Debe
contener no menos de 98,0 por ciento y no más de
100,5 por ciento de C
14
H
14
N
2
. HCl, calculado sobre
la sustancia seca y debe cumplir con las siguientes
especificaciones.
Caracteres generales
- Polvo cristalino blanco.
Funde aproximadamente a 255 °C, con descompo-
sición. Fácilmente soluble en agua y alcohol; muy
poco soluble en cloroformo; prácticamente insolu-
ble en éter.
Sustancia de referencia
- Clorhidrato de Nafa-
zolina SR-FA.
CONSERVACIÓN
En envases inactínicos de cierre perfecto.
ENSAYOS
Identificación
A -
Absorción infrarroja <460>.
En fase sólida
.
B -
Absorción ultravioleta <470>
Solvente
: metanol.
Concentración
: 20 µg por ml.
Las absortividades a 280 nm, calculadas
sobre la sustancia seca, no deben diferir en más de
3,0 %.
C -
Una solución de Clorhidrato de Nafazolina
1 en 100 debe responder a los ensayos para
Cloru-
ro
<410>.
Determinación del pH
<250>
Entre 5,0 y 6,6, determinado sobre una solución
1 en 100 en agua libre de dióxido de carbono: la
solución debe ser transparente e incolora.
Pérdida por secado
<680>
Secar a 105 °C durante 2 horas: no debe perder
más de 0,5 % de su peso.
Determinación del residuo de ignición
<270>
No más de 0,2 %.
Impurezas comunes
<510>
Solución muestra
y
Solución estándar
: emplear
metanol como solvente.
Fase móvil
: Metanol, ácido acético glacial y
agua (8:1:1).
Revelador
: 2.
VALORACIÓN
Pesar exactamente alrededor de 300 mg de
Clorhidrato de Nafazolina, disolver en 50 ml de
ácido acético glacial, agregar 10 ml de acetato
mercúrico (SR) y 1 gota de cristal violeta (SR).
Titular con ácido perclórico 0,1 N (SV) hasta punto
final verde azulado. Realizar una determinación
con un blanco y hacer las correcciones necesarias
(ver 7
80. Volumetría
). Cada ml de ácido perclórico
0,1 N equivale a 24,67 mg de C
14
H
14
N
2
. HCl.